Srovnávací studie House Advance Flap, Rhomboid Flap a Y-V anoplastiky

Od všech pacientů byl získán informovaný souhlas se zařazením do studie, po vysvětlení povahy onemocnění a možné léčby. Tato studie byla schválena místní etickou komisí.

Pacienti byli poté randomizováni do tří skupin. Randomizace byla provedena pomocí počítačem generovaného rozvrhu a její výsledky byly zapečetěny do 60 obálek. Zodpovědný chirurg otevřel náhodně obálku a v souladu s protokolem.

Skupina 1: sestává z 20 (14 mužů a 6 žen) pacientů, kteří podstoupili klapku na domovních dveřích.

Skupina II: sestává z 20 pacientů (16 mužů a 4 ženy), kteří podstoupili romboidní lalok.

Skupina III: sestává z 20 pacientů s V-Y anoplastikou (13 mužů a 7 žen).

Ve skupině I: byla naříznuta chlopeň zdravé tkáně do hloubky ischiorektálního tuku. Lalok se skládal z kůže a podkoží. Klapka byla dostatečně mobilizována, aniž by podkopala její tukovou základnu obsahující perforující krevní cévy. Klapka by měla být volná a měla by se snadno zasouvat do análního kanálu. Když byla ''základna'' této chlopně ve tvaru domečku posunuta do defektu análního kanálu, byla připevněna k horní části vyříznuté oblasti pomocí 3/0 Vicrylových stehů.

Ve skupině II: kosočtvercová chlopeň byla naříznuta v ischiorektální jamce a byla mobilizována bez podkopání její tukové báze do análního kanálu tak, že špička kosočtverečné chlopně byla přišita k vrcholu zúžené oblasti pomocí vicrylu 3/0.

Ve skupině III: V-Y anoplastika se provádí provedením řezu ve tvaru V v perianální kůži posteriorně počínaje spodním koncem rány v důsledku excize vyděšené oblasti. Klapka ve tvaru písmene V se poté vyřízne konzervační tukovou bází. Klapka V se poté posune do análního kanálu tak, že její špička je přišita k vrcholu strukturované oblasti pomocí vicryelu 3/0.

Pacienti byli propuštěni 48 hodin po výkonu. Po propuštění byla doporučena dieta s vysokým obsahem vlákniny kombinovaná s objemovými laxativy s perorálním krytím antibiotiky. Po každé stolici byla předepsána očista operovaného místa sedací koupelí nebo sprchou.

Pacienti byli propuštěni 48 hodin po výkonu. Po propuštění byla doporučena dieta s vysokým obsahem vlákniny kombinovaná s objemovými laxativy s perorálním krytím antibiotiky. Po každé stolici byla předepsána očista operovaného místa sedací koupelí nebo sprchou.

Zkoumanými parametry byla doba úlevy od bolestivé defekace, závažnost namáhání, pocit neúplné evakuace a potřeba projímadla nebo klystýru. pooperační anální kalibr, rychlost hojení, recidiva, kvalita života (QOL) byla hodnocena pomocí Gastrointestinal quality of life index (GIQLI), což je relativně nový a ověřený nástroj pro měření QOL u pacientů s gastrointestinálními chorobami. GIQLI vyvinutý Eypaschem a spolupracovníky (6). Dotazník obsahuje 36 multidimenzionálních položek pokrývajících symptomy a fyzické, emocionální a sociální dysfunkce související s gastrointestinálními onemocněními nebo jejich léčbou. Každá položka je hodnocena od 0 do 4 bodů. Skóre GIQLI se vypočítá jednoduchým sečtením skóre všech položek tak, že celkové skóre 0 by představovalo nejhorší výsledek, zatímco skóre 144 (36 X 4) představuje nejlepší možný výsledek. Je také možné hodnotit položky specifické pro onemocnění, sociální, psychologické a fyzické položky jako samostatné podskupiny. Pacienti byli požádáni, aby vyplnili dotazník GIQLI při přijetí do nemocnice a jeden rok po operaci pod dohledem stejných nezávislých autorů.