- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00237601
Porod doma nebo v nemocnici jako doma
Domácí nebo domácí porod v nemocnici pro Nulliparae s nízkým rizikem: Záleží na tom?
V Nizozemsku, které má asi 200 000 porodů ročně, je porodní péče poskytována porodními asistentkami nebo praktickými lékaři, pokud zdravotní důvody nevyžadují specializovanou porodnickou péči. Ženy s nízkorizikovým těhotenstvím se mohou svobodně rozhodnout, kde budou rodit za účasti své porodní asistentky nebo praktického lékaře, doma nebo v nemocnici, odkud jsou pak do 24 hodin propuštěny. V Nizozemsku jsou tyto porody v nemocnici označovány jako „poliklinische bevallingen“ (tj. ambulantní porody), aby bylo uvedeno, že nezahrnují formální hospitalizaci, nebo jako „verplaatste thuisbevalling“ (tj. přemístěné domácí porody), aby bylo uvedeno, že jsou pod dohledem stejných pečovatelů jako domácí porody bez účasti odborných porodníků.
V posledních dvou desetiletích došlo k výraznému nárůstu počtu doporučení porodníkům během porodu, zejména u nullipary, a to jak u plánovaných domácích porodů, tak u plánovaných porodů v nemocnici (ambulantní porody). 90 % ze všech primigravidae zahájí těhotenství v péči primárního pečovatele (porodní asistentky praktického lékaře). Během těhotenství bude 30 % odesláno sekundárnímu pečovateli (specializovanému porodníkovi). Zbývajících 60 % zahájí porod vedený primárním pečovatelem. Více než 50 % těchto žen bude během porodu odesláno k porodníkovi.
Navzdory této unikátní situaci holandské porodní péče nebyly rozdíly mezi domácím a nemocničním porodem (ambulantními porody) z hlediska efektivity a efektivity nikdy zkoumány. Není také jasné, zda jsou těhotné ženy informovány o 50% riziku převozu k sekundárnímu pečovateli/nemocnici během porodu doma. Ani my nevíme, jaké jsou jejich zkušenosti.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat rozdíly mezi porody doma a v nemocnici v péči primárního pečovatele s ohledem na efektivitu (náklady) a efektivitu (spokojenost pacientů) péče.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko, 6202 HX
- Academic Hospital Maastricht
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primiparae
- Žádná lékařská indikace pro odbornou péči
- Těhotná žena bude moci porodit doma nebo v nemocnici
- Žena a její partner budou plynně mluvit holandsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1
Ženy s úmyslem rodit doma
|
|
2
Ženy s úmyslem porodit v prostředí krátkodobé nemocnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
primární výstup: míra doporučení do sekundární péče, preference žen a partnerů s ohledem na místo narození. Sekundární výstup: náklady na domácí porod a porod v nemocnici spokojenost porodnické péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jan G. Nijhuis, Prof dr MD PhD, Maastricht University Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Marijke JC Hendrix, MBA, Maastricht University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PF 198
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na porodnická péče
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýLymfom, velký B-buňka, difuzníČína