- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00237601
Kotisynnytys tai kotimainen sairaalasynnytys
Kotona tai kodin kaltainen sairaalasynnytys vähäriskisille nulliparaeille: onko sillä väliä?
Alankomaissa, jossa syntyy noin 200 000 synnytystä vuodessa, äitiyshoidon tarjoavat kätilöt tai yleislääkärit, elleivät lääketieteelliset syyt vaadi synnytyslääkärin erikoishoitoa. Naiset, joilla on pieni riskiraskaus, voivat vapaasti päättää missä synnyttävät kätilön tai yleislääkärin läsnä ollessa kotona tai sairaalassa, josta heidät kotiutetaan 24 tunnin kuluessa. Alankomaissa näitä sairaalasynnytyksiä kutsutaan "poliklinische bevallingeniksi" (ts. avohoitotoimitukset) osoittamaan, että niihin ei liity virallista sairaalahoitoa, tai "verplaatste thuisbevalling" (ts. siirretyt kotisynnytykset) osoittamaan, että niitä valvovat samat omaishoitajat kuin kotisynnytyksiä ilman erikoistuneita synnytyslääkäreitä.
Viimeisen kahden vuosikymmenen aikana synnytyslääkärien lähetteiden määrä on lisääntynyt huomattavasti, erityisesti nulliparaen osalta, sekä suunnitelluissa kotisynnytyksissä että suunnitellut sairaalasynnytykset (avohoitosynnytykset). 90 % kaikista primigravida-eläimistä aloittaa raskauden ensisijaisen hoitajan (yleislääkärin kätiön) hoidossa. Raskauden aikana 30 % ohjataan toissijaiselle hoitajalle (synnytyslääkäri). Loput 60 % aloittaa synnytyksen ensisijaisen hoitajan ohjaamana. Yli 50 % näistä naisista ohjataan synnytyslääkärille synnytyksen aikana.
Hollannin äitiyshoidon ainutlaatuisesta tilanteesta huolimatta koti- ja sairaalasynnytyksen (avohoitosynnytyksen) eroja tehokkuuden ja tehokkuuden suhteen ei ole koskaan tutkittu. On myös epäselvää, kerrotaanko raskaana oleville naisille 50 %:n riskistä joutua toissijaiselle hoitajalle/sairaalaan kotona synnytyksen aikana. Emme myöskään tiedä heidän kokemuksistaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää koti- ja sairaalasynnytysten eroja ensisijaisen hoitajan hoidossa hoidon tehokkuuden (kustannusten) ja tehokkuuden (potilastyytyväisyys) suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6202 HX
- Academic Hospital Maastricht
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primiparae
- Ei lääketieteellistä indikaatiota erikoishoitoon
- Raskaana oleva nainen voi synnyttää kotona tai sairaalassa
- Nainen ja hänen kumppaninsa puhuvat sujuvasti hollannin kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
Naiset, joilla on tarkoitus synnyttää kotona
|
|
2
Naiset, jotka aikovat synnyttää lyhytaikaisessa sairaalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
ensisijainen tulos: toissijaiseen hoitoon lähetteiden määrä, naisten ja kumppanien mieltymykset syntymäpaikkaan nähden. Toissijainen tulos: kotisynnytyksen kustannukset ja sairaalasynnytykset tyytyväisyys synnytyshoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jan G. Nijhuis, Prof dr MD PhD, Maastricht University Medical Center
- Päätutkija: Marijke JC Hendrix, MBA, Maastricht University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PF 198
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset synnytyshoito
-
Ankara UniversityValmisSynnytys | Synnytys; Loukkaantunut lantionpohja
-
Rabin Medical CenterTuntematonTyö, ensimmäinen vaihe | Työ, toinen vaiheIsrael
-
Alydia HealthValmisSynnytyksen jälkeinen verenvuotoYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicEi vielä rekrytointiaPrenataalinen häiriöYhdysvallat
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Valmis
-
University of WashingtonRekrytointiStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi