- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00237601
Domowy lub domowy poród szpitalny
Domowy lub domowy poród w szpitalu dla Nulliparae niskiego ryzyka: czy to ma znaczenie?
W Holandii, gdzie rocznie rodzi się około 200 000 porodów, opiekę położniczą zapewniają położne lub lekarze pierwszego kontaktu, chyba że względy medyczne wymagają specjalistycznej opieki położniczej. Kobiety z ciążami niskiego ryzyka mogą swobodnie decydować, gdzie urodzić, pod opieką położnej lub lekarza pierwszego kontaktu, w domu lub w szpitalu, z którego są następnie wypisywane w ciągu 24 godzin. W Holandii takie porody szpitalne określa się jako „poliklinische bevallingen” (tj. porody ambulatoryjne) w celu wskazania, że nie wiążą się one z formalną hospitalizacją lub jako „verplaatste thuisbevalling” (tj. przeniesione porody domowe), aby wskazać, że są one nadzorowane przez tych samych opiekunów, co porody domowe, bez udziału wyspecjalizowanych położników.
W ostatnich dwóch dekadach nastąpił wyraźny wzrost odsetka skierowań do położników w trakcie porodu, zwłaszcza pierworódek, zarówno w przypadku planowanych porodów domowych, jak i planowanych porodów szpitalnych (porodów ambulatoryjnych). 90% spośród wszystkich pierworodnych rozpocznie ciążę pod opieką pierwszego opiekuna (położnej lekarza rodzinnego). Podczas ciąży 30% zostanie skierowanych do drugiego opiekuna (specjalisty położnictwa). Pozostałe 60% rozpocznie poród pod kierunkiem głównego opiekuna. Ponad 50% z tych kobiet zostanie skierowanych do położnika podczas porodu.
Pomimo tej wyjątkowej sytuacji holenderskiej opieki położniczej, nigdy nie zbadano różnic między porodem domowym i szpitalnym (porody ambulatoryjne) pod względem skuteczności i wydajności. Nie jest też jasne, czy kobiety w ciąży są informowane o 50% ryzyku transportu do drugiego opiekuna/szpitala podczas porodu w domu. Nie wiemy też, jakie są ich doświadczenia.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie różnic między porodami domowymi i szpitalnymi pod opieką pierwszego opiekuna pod względem efektywności (kosztów) i efektywności (zadowolenia pacjenta) opieki.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6202 HX
- Academic Hospital Maastricht
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierworódki
- Brak wskazań lekarskich do opieki specjalistycznej
- Kobieta w ciąży będzie mogła rodzić w domu lub w szpitalu
- Kobieta i jej partner będą biegle posługiwać się językiem niderlandzkim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
1
Kobiety z zamiarem porodu w domu
|
|
2
Kobiety, które zamierzają urodzić w szpitalu krótkoterminowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
wynik pierwotny: wskaźnik skierowań do opieki specjalistycznej, preferencje kobiet i partnerów względem miejsca urodzenia. Wynik drugorzędny: koszty porodów domowych i porodów szpitalnych satysfakcja z opieki położniczej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jan G. Nijhuis, Prof dr MD PhD, Maastricht University Medical Center
- Główny śledczy: Marijke JC Hendrix, MBA, Maastricht University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PF 198
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na opieka położnicza
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityJeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of StirlingZakończonyStarzenie się | Zdrowe starzenie się | Starsi dorośli | W wiekuZjednoczone Królestwo
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospital, AngersZakończonyBól w klatce piersiowejFrancja, Belgia
-
Emory UniversityRetirement Research FoundationZakończonyZespół stresu opiekunaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyChłoniak | Zaburzenia limfoproliferacyjne | Rak Piersi Stopień I | Rak Piersi Etap II | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Rak Piersi Stadium III | Rak jelita grubego Stadium I | Rak Głowy i Szyi Stopień III | Rak piersi, stadium 0 | Rak Głowy i Szyi Stopień I | Rak głowy i szyi w stadium...Kanada