- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00237601
Nascita domiciliare o domiciliare in ospedale
Parto domiciliare o domiciliare in ospedale per nullipare a basso rischio: è importante?
Nei Paesi Bassi, che hanno circa 200.000 nascite all'anno, l'assistenza alla maternità è fornita da ostetriche o medici generici a meno che ragioni mediche non richiedano cure ostetriche specialistiche. Le donne con gravidanze a basso rischio sono libere di decidere dove partorire, assistite dall'ostetrica o dal medico di base, a casa o in ospedale, dal quale vengono poi dimesse entro 24 ore. Nei Paesi Bassi questi parti in ospedale sono indicati come "poliklinische bevallingen" (cioè parti ambulatoriali) per indicare che non comportano un ricovero ospedaliero formale, o come "verplaatste thuisbevalling" (es. parto domiciliare trasferito) per indicare che sono seguiti dagli stessi assistenti dei parti domiciliari senza il coinvolgimento di ostetriche specializzate.
Negli ultimi due decenni si è verificato un marcato aumento del tasso di riferimento alle ostetriche durante il parto, soprattutto per le nullipare, sia nei parti programmati in casa che in quelli ospedalieri (parto ambulatoriale). Il 90% di tutti i primigravidi inizierà la gravidanza sotto la cura del caregiver primario (ostetrica del medico generico). Durante la gravidanza il 30% sarà indirizzato al caregiver secondario (specialista ostetrico). L'altro 60% inizierà il travaglio guidato dal caregiver primario. Più del 50% di queste donne si rivolgerà all'ostetrico durante il travaglio.
Nonostante questa situazione unica dell'assistenza alla maternità olandese, le differenze tra parto a domicilio e parto in ospedale (parto ambulatoriale) per quanto riguarda l'efficacia e l'efficienza non sono mai state studiate. Inoltre, non è chiaro se le donne incinte siano informate di un rischio del 50% di essere trasportate all'assistente/ospedale secondario durante il travaglio a casa. Né sappiamo quali siano le loro esperienze.
Questo studio si propone di indagare le differenze tra i parti a domicilio e in ospedale sotto la cura del caregiver primario per quanto riguarda l'efficacia (costi) e l'efficienza (soddisfazione del paziente) delle cure.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda, 6202 HX
- Academic Hospital Maastricht
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primipare
- Nessuna indicazione medica per cure specialistiche
- La donna incinta potrà partorire a casa o in ospedale
- La donna e il suo compagno parleranno fluentemente l'olandese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
Donne con l'intenzione di partorire a casa
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2
Donne con l'intenzione di partorire in un ambiente ospedaliero di breve durata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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esito primario: tasso di rinvio alle cure secondarie, preferenze delle donne e dei partner rispetto al luogo di nascita. Esito secondario: costi del parto domiciliare e parto in ospedale soddisfazione delle cure ostetriche
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jan G. Nijhuis, Prof dr MD PhD, Maastricht University Medical Center
- Investigatore principale: Marijke JC Hendrix, MBA, Maastricht University Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PF 198
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Prove cliniche su cure ostetriche
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Rabin Medical CenterSconosciutoLavoro, primo stadio | Lavoro, secondo stadioIsraele
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Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie RareGermania
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Aarogyam UKNMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals Limited; AVP Research FoundationAttivo, non reclutanteDisturbo psichiatricoIndia
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University of AlbertaCanadian Frailty NetworkCompletato
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.CompletatoAcuità visiva, biomicroscopia con lampada a fessura (valutazione della colorazione corneale)Stati Uniti
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Colorado Prevention CenterCompletatoImplementazione del Vascular Care Team per migliorare la gestione medica dei pazienti affetti da PADMalattia delle arterie perifericheStati Uniti
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Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Completato
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University of NebraskaCompletatoApplicazioni mobili | Terapia intensiva | FamigliaStati Uniti
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VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz VA...ReclutamentoDisturbi da Stress, Post-traumaticiStati Uniti
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University of AlbertaUniversity Hospital FoundationCompletatoFibrillazione atrialeCanada