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Nascita domiciliare o domiciliare in ospedale

1 aprile 2010 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Parto domiciliare o domiciliare in ospedale per nullipare a basso rischio: è importante?

Nei Paesi Bassi, che hanno circa 200.000 nascite all'anno, l'assistenza alla maternità è fornita da ostetriche o medici generici a meno che ragioni mediche non richiedano cure ostetriche specialistiche. Le donne con gravidanze a basso rischio sono libere di decidere dove partorire, assistite dall'ostetrica o dal medico di base, a casa o in ospedale, dal quale vengono poi dimesse entro 24 ore. Nei Paesi Bassi questi parti in ospedale sono indicati come "poliklinische bevallingen" (cioè parti ambulatoriali) per indicare che non comportano un ricovero ospedaliero formale, o come "verplaatste thuisbevalling" (es. parto domiciliare trasferito) per indicare che sono seguiti dagli stessi assistenti dei parti domiciliari senza il coinvolgimento di ostetriche specializzate.

Negli ultimi due decenni si è verificato un marcato aumento del tasso di riferimento alle ostetriche durante il parto, soprattutto per le nullipare, sia nei parti programmati in casa che in quelli ospedalieri (parto ambulatoriale). Il 90% di tutti i primigravidi inizierà la gravidanza sotto la cura del caregiver primario (ostetrica del medico generico). Durante la gravidanza il 30% sarà indirizzato al caregiver secondario (specialista ostetrico). L'altro 60% inizierà il travaglio guidato dal caregiver primario. Più del 50% di queste donne si rivolgerà all'ostetrico durante il travaglio.

Nonostante questa situazione unica dell'assistenza alla maternità olandese, le differenze tra parto a domicilio e parto in ospedale (parto ambulatoriale) per quanto riguarda l'efficacia e l'efficienza non sono mai state studiate. Inoltre, non è chiaro se le donne incinte siano informate di un rischio del 50% di essere trasportate all'assistente/ospedale secondario durante il travaglio a casa. Né sappiamo quali siano le loro esperienze.

Questo studio si propone di indagare le differenze tra i parti a domicilio e in ospedale sotto la cura del caregiver primario per quanto riguarda l'efficacia (costi) e l'efficienza (soddisfazione del paziente) delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Maastricht, Olanda, 6202 HX
        • Academic Hospital Maastricht

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con una gravidanza a basso rischio sotto la cura di un'ostetrica indipendente. Le donne sono libere di scegliere dove partorire, a casa o in un ospedale di breve durata. Le donne parlano correntemente la lingua olandese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primipare
  • Nessuna indicazione medica per cure specialistiche
  • La donna incinta potrà partorire a casa o in ospedale
  • La donna e il suo compagno parleranno fluentemente l'olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Donne con l'intenzione di partorire a casa
2
Donne con l'intenzione di partorire in un ambiente ospedaliero di breve durata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
esito primario: tasso di rinvio alle cure secondarie, preferenze delle donne e dei partner rispetto al luogo di nascita. Esito secondario: costi del parto domiciliare e parto in ospedale soddisfazione delle cure ostetriche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jan G. Nijhuis, Prof dr MD PhD, Maastricht University Medical Center
  • Investigatore principale: Marijke JC Hendrix, MBA, Maastricht University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PF 198

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su cure ostetriche

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