TRAUMEEL S ve zmírnění bolesti po korekci hallux valgus-klinická studie

Hallux valgus je běžná deformita palce nohy, definovaná jako mediální vychýlení první metatarzální kosti spolu s laterální vychýlením prvního prstu. Chirurgie se ukázala být prospěšná ve srovnání s ortézami nebo žádnou léčbou. Chirurgie, ačkoliv je obecně účinná, zahrnuje výraznou pooperační bolest, zánět a edém a několik týdnů omezené pohyblivosti. Půjde o dvojitě zaslepenou, randomizovanou, placebem kontrolovanou studii srovnávající homeopatický lék Traumeel S s placebem ve snížení bolesti po chirurgické korekci hallux valgus.

Do studie bude zařazeno 80 pacientů starších 18 let, kteří podstupují chirurgickou korekci jednostranného hallux valgus. Pacienti budou randomizováni do dvou skupin, jedna dostávala perorální tablety Traumeel S a druhá perorální placebo tablety. Pacienti budou užívat aktivní nebo placebo po dobu 13 dnů nebo dokud nebudou mít skóre NRS 3 nebo méně po 2 po sobě jdoucí dny. Bolest bude pacient denně hlásit do deníku pacienta pomocí 11bodového numerického hodnocení (NRS-11) během 13 dnů po operaci. Budou také požádáni, aby hlásili denní spotřebu primárních a „záchranných“ analgetik po dobu 13 dnů po operaci. Pacienti budou denně kontaktováni výzkumným asistentem, aby podpořili compliance a zaznamenali jejich denní NRS a spotřebu analgetik do CRF. Pacienti budou vyšetřeni lékaři šest a 13 dnů po operaci na zarudnutí a poddajnost.