TRAUMEEL S bij het verminderen van pijn na correctie van Hallux Valgus - klinische proef

Hallux valgus is een veel voorkomende misvorming van de grote teen, gedefinieerd als mediale afbuiging van het eerste middenvoetsbeentje samen met laterale afbuiging van de eerste teen. Chirurgie is gunstig gebleken in vergelijking met orthesen of geen behandeling. Hoewel een operatie over het algemeen effectief is, brengt deze operatie aanzienlijke postoperatieve pijn, ontsteking en oedeem met zich mee, en een aantal weken van beperkte mobiliteit. Dit wordt een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie waarin het homeopathische middel Traumeel S wordt vergeleken met placebo bij pijnvermindering na chirurgische Hallux valgus-correctie.

80 patiënten, ouder dan 18 jaar, die een chirurgische correctie van eenzijdige hallux valgus ondergaan, zullen aan het onderzoek deelnemen. De patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen, de ene krijgt oraal Traumeel S en de andere orale placebotabletten. Patiënten nemen gedurende 13 dagen actieve of placebomedicatie of totdat ze gedurende 2 opeenvolgende dagen een NRS-score van 3 of minder hebben. Pijn zal dagelijks door de patiënt worden gerapporteerd in het patiëntendagboek, met behulp van een 11-punts numerieke beoordelingsscore (NRS-11) gedurende 13 dagen na de operatie. Ze zullen ook worden gevraagd om de dagelijkse consumptie van primaire en "rescue" analgetica te rapporteren gedurende 13 dagen na de operatie. Patiënten worden dagelijks gecontacteerd door de onderzoeksassistent om therapietrouw te stimuleren en om hun dagelijkse NRS en analgeticaconsumptie in het CRF te registreren. Patiënten zullen zes en dertien dagen na de operatie door artsen worden beoordeeld op roodheid en therapietrouw.