TRAUMEEL S en la reducción del dolor después de la corrección de Hallux Valgus-Estudio clínico

Hallux valgus es una deformidad común del dedo gordo del pie, definida como desviación medial del primer hueso metatarsiano junto con desviación lateral del primer dedo del pie. Se ha demostrado que la cirugía es beneficiosa en comparación con las ortesis o ningún tratamiento. Aunque generalmente es efectiva, la cirugía conlleva un dolor postoperatorio significativo, inflamación y edema, y ​​varias semanas de movilidad limitada. Este será un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que comparará el fármaco homeopático Traumeel S con un placebo en la reducción del dolor después de la corrección quirúrgica de Hallux valgus.

Se inscribirán en el ensayo 80 pacientes, mayores de 18 años, sometidos a corrección quirúrgica de hallux valgus unilateral. Los pacientes serán asignados al azar a dos grupos, uno que recibirá Traumeel S oral y el otro tabletas de placebo oral. Los pacientes tomarán medicación activa o placebo durante 13 días o hasta que tengan una puntuación NRS de 3 o menos durante 2 días consecutivos. El paciente informará el dolor diariamente en el diario del paciente, utilizando una puntuación de calificación numérica de 11 puntos (NRS-11) durante los 13 días posteriores a la operación. También se les pedirá que informen el consumo diario de analgésicos primarios y de "rescate" durante los 13 días posteriores a la operación. El asistente de investigación contactará a los pacientes diariamente para alentar el cumplimiento y registrar su NRS diario y el consumo de analgésicos en el CRF. Los pacientes serán evaluados por los médicos a los seis y 13 días después de la operación en busca de enrojecimiento y cumplimiento.