TRAUMEEL S til at reducere smerter efter korrektion af Hallux Valgus-klinisk forsøg

Hallux valgus er en almindelig deformitet af storetåen, defineret som medial afbøjning af den første mellemfodsknogle sammen med lateral afbøjning af den første tå. Kirurgi har vist sig at være gavnlig sammenlignet med ortoser eller ingen behandling. Selvom det generelt er effektivt, medfører kirurgi betydelig postoperativ smerte, betændelse og ødem og flere ugers begrænset mobilitet. Dette vil være et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret studie, der sammenligner det homøopatiske lægemiddel Traumeel S med placebo i smertereduktion efter kirurgisk Hallux valgus-korrektion.

80 patienter over 18 år, der gennemgår kirurgisk korrektion af unilateral hallux valgus, vil blive optaget i forsøget. Patienterne vil blive randomiseret til to grupper, hvor den ene får orale Traumeel S og den anden orale placebotabletter. Patienter vil tage aktiv medicin eller placebomedicin i 13 dage, eller indtil de har en NRS-score på 3 eller mindre i 2 på hinanden følgende dage. Smerter vil blive rapporteret dagligt af patienten i patientens dagbog ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsscore (NRS-11) i løbet af 13 dage efter operationen. De vil også blive bedt om at rapportere dagligt forbrug af primære og "rednings"-analgetika i 13 dage efter operationen. Patienterne vil dagligt blive kontaktet af forskningsassistenten for at tilskynde til compliance og for at registrere deres daglige NRS og smertestillende forbrug i CRF. Patienter vil blive evalueret af læger seks og 13 dage postoperativt for rødme og compliance.