外反母趾の矯正後の痛みを軽減するTRAUMEEL S-臨床試験

外反母趾は、母趾の一般的な変形であり、第 1 趾の外側のたわみに伴う第 1 中足骨の内側のたわみとして定義されます。 手術は、装具または治療なしと比較して有益であることが示されています。 手術は一般的に効果的ですが、手術後の重大な痛み、炎症、浮腫、および数週間の可動域の制限を伴います。 これは、外科的外反母趾矯正後の疼痛軽減におけるホメオパシー薬トラウミール S とプラセボを比較する、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験です。

片側外反母趾の外科的矯正を受けている 18 歳以上の 80 人の患者が試験に登録されます。 患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。1 つは経口 Traumeel S で、もう 1 つは経口プラセボ錠剤です。 患者は、13 日間、または 2 日間連続して NRS スコアが 3 以下になるまで、実薬またはプラセボ薬を服用します。 手術後13日間、11ポイントの数値評価スコア（NRS-11）を使用して、患者の日記に患者が毎日痛みを報告します。 彼らはまた、術後13日間の一次および「レスキュー」鎮痛薬の毎日の消費量を報告するよう求められます. 患者は、コンプライアンスを奨励し、毎日の NRS と鎮痛薬の消費を CRF に記録するために、研究助手から毎日連絡を受けます。 患者は、手術後6日目と13日目に赤みとコンプライアンスについて医師によって評価されます。