TRAUMEEL S в уменьшении боли после коррекции вальгусной деформации – клинические испытания

Hallux valgus — распространенная деформация большого пальца стопы, определяемая как медиальное отклонение первой плюсневой кости наряду с латеральным отклонением первого пальца стопы. Было показано, что хирургия выгоднее по сравнению с ортезами или отсутствием лечения. Хотя в целом операция эффективна, она влечет за собой значительную послеоперационную боль, воспаление и отек, а также ограничение подвижности в течение нескольких недель. Это будет двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в котором гомеопатический препарат Траумель С сравнивается с плацебо при уменьшении боли после хирургической коррекции вальгусной деформации стопы.

В исследование будут включены 80 пациентов старше 18 лет, перенесших хирургическую коррекцию односторонней вальгусной деформации. Пациенты будут рандомизированы на две группы, одна из которых будет принимать таблетки Траумель С перорально, а другая — таблетки плацебо. Пациенты будут принимать активные препараты или плацебо в течение 13 дней или до тех пор, пока их оценка по шкале NRS не будет равна 3 или менее в течение 2 дней подряд. Боль будет сообщаться пациентом ежедневно в дневнике пациента с использованием 11-балльной числовой оценки (NRS-11) в течение 13 дней после операции. Их также попросят сообщить о ежедневном потреблении основных и «спасательных» анальгетиков в течение 13 дней после операции. Научный сотрудник будет ежедневно связываться с пациентами, чтобы поощрять их соблюдение и записывать их ежедневное потребление NRS и анальгетиков в CRF. Пациенты будут оцениваться врачами через шесть и 13 дней после операции на покраснение и растяжимость.