TRAUMEEL S i å redusere smerte etter korrigering av Hallux Valgus-klinisk prøve

Hallux valgus er en vanlig deformitet av stortåen, definert som medial avbøyning av det første metatarsalbenet sammen med lateral avbøyning av den første tåen. Kirurgi har vist seg å være gunstig sammenlignet med ortoser eller ingen behandling. Selv om den generelt er effektiv, innebærer kirurgi betydelig postoperativ smerte, betennelse og ødem, og flere uker med begrenset mobilitet. Dette vil være en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie som sammenligner det homøopatiske legemidlet Traumeel S med placebo i smertereduksjon etter kirurgisk Hallux valgus-korreksjon.

80 pasienter, over 18 år, som gjennomgår kirurgisk korreksjon av unilateral hallux valgus vil bli registrert i studien. Pasientene vil bli randomisert til to grupper, en som får orale Traumeel S og den andre orale placebotabletter. Pasienter vil ta aktive medisiner eller placebomedisiner i 13 dager eller til de har en NRS-score på 3 eller mindre i 2 påfølgende dager. Smerte vil bli rapportert daglig av pasienten i pasientdagboken, ved å bruke en 11-punkts numerisk vurderingsscore (NRS-11) i løpet av 13 dager postoperativt. De vil også bli bedt om å rapportere daglig inntak av primære og "rednings" analgetika i 13 dager postoperativt. Pasienter vil bli kontaktet daglig av forskningsassistenten for å oppmuntre til etterlevelse og for å registrere deres daglige NRS og smertestillende forbruk i CRF. Pasienter vil bli evaluert av leger seks og 13 dager postoperativt for rødhet og etterlevelse.