TRAUMEEL S 减轻拇外翻矫正后疼痛的临床试验

拇趾外翻是大脚趾常见的畸形，定义为第一跖骨向内侧偏斜，第一脚趾向外侧偏斜。 与矫形器或不治疗相比，手术已被证明是有益的。 虽然手术通常有效，但手术会带来明显的术后疼痛、炎症和水肿，以及数周的活动受限。 这将是一项双盲、随机、安慰剂对照研究，比较顺势疗法药物 Traumeel S 与安慰剂在拇外翻矫正手术后疼痛减轻方面的效果。

80 名 18 岁以上接受单侧拇外翻手术矫正的患者将参加试验。 患者将被随机分为两组，一组接受口服 Traumeel S，另一组接受口服安慰剂片剂。 患者将服用活性药物或安慰剂药物 13 天，或直到他们连续 2 天的 NRS 评分为 3 或以下。 患者将在术后 13 天内使用 11 点数字评分 (NRS-11) 在患者日记中每天报告疼痛。 他们还将被要求报告术后 13 天主要和“救援”镇痛药的每日消耗量。 研究助理将每天联系患者以鼓励依从性并在 CRF 中记录他们每天的 NRS 和止痛剂消耗量。 患者将在术后 6 天和 13 天由医生评估发红和依从性。