TRAUMEEL S nella riduzione del dolore dopo la correzione dell'alluce valgo-prova clinica

L'alluce valgo è una deformità comune dell'alluce, definita come deflessione mediale del primo osso metatarsale insieme alla deflessione laterale del primo dito. La chirurgia ha dimostrato di essere vantaggiosa rispetto alle ortesi o nessun trattamento. Sebbene generalmente efficace, la chirurgia comporta un significativo dolore post-operatorio, infiammazione ed edema e diverse settimane di mobilità limitata. Questo sarà uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo che confronta il farmaco omeopatico Traumeel S con il placebo nella riduzione del dolore dopo la correzione chirurgica dell'alluce valgo.

Saranno arruolati nello studio 80 pazienti, di età superiore ai 18 anni, sottoposti a correzione chirurgica dell'alluce valgo unilaterale. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi, uno che riceverà Traumeel S orale e l'altro compresse placebo orali. I pazienti assumeranno farmaci attivi o placebo per 13 giorni o fino a quando non avranno un punteggio NRS di 3 o inferiore per 2 giorni consecutivi. Il dolore verrà riportato quotidianamente dal paziente sul diario del paziente, utilizzando un punteggio di valutazione numerica di 11 punti (NRS-11) durante 13 giorni dopo l'intervento. Verrà inoltre chiesto loro di segnalare il consumo giornaliero di analgesici primari e di "salvataggio" per 13 giorni dopo l'intervento. I pazienti saranno contattati quotidianamente dall'assistente di ricerca per incoraggiare la compliance e per registrare il loro consumo giornaliero di NRS e analgesici nel CRF. I pazienti saranno valutati dai medici a sei e 13 giorni dopo l'intervento per arrossamento e compliance.