- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00300859
Brief Intervention to Increase Safety Belt Use Among ED Patients
9. března 2006 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
DESCRIPTION (adapted from applicant's abstract): Injury control experts suggest that consistent SBU is the most effective means for motorists to reduce1he risk of death or serious injury in a crash.
Sadly, the SBU prevalence among Massachusetts' residents is among the lowest in the nation.
In accord with Healthy People 2010, Objective 15-19, and the CDC's Injury Research Agenda, the investigator will test the utility of a brief intervention to increase SBU among ED patients with self-reported SBU that IS less than "always".
A secondary aim is to determine if the brief intervention is more effective among persons being treated for a motor vehicle crash (MVC)-related injury during a "teachable moment" than other non-injured ED patients receiving the same intervention.
The research staff will systematically sample ED patients, screening for SBU among eligible participants during a 3-month period.
Upon obtaining verbal consent, researchers will ask participants to complete a self-administered screening form on health and safety issues, including SBU.
Patients that screen positive, (i.e., give an answer of less than "always use" safety belts) on a SBU screening question will be asked to participate in an intervention to promote health and safety among ED patients.
Participants will be reimbursed for their time, and asked to do the following: to give written informed consent via IRB-approved forms and a HIPAA release form; complete an intake form, and agree to a follow-up phone interview at 3 and 6 months post-enrollment.
Participants will be randomized into one of two groups: an Intervention Group that will receive a brief intervention designed to increase SBU, and a Control Group that will receive only standard care.
Research staff will contact participants for a follow-up phone survey at 3 and 6 months to test the hypothesis that individuals randomized to the Intervention Group will have a higher self-reported SBU than those in the Control Group that received only standard care.
Likewise, for the secondary (exploratory) analysis, the hypothesis is that among those treated for MVC-related trauma--and randomized to the intervention group--will have a higher self-reported SBU than others with non MVC-related trauma due to a greater receptivity to brief intervention techniques during the ED visit (i.e. the "teachable moment").
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: William Fernandez, MD
- Telefonní číslo: 617-414-4927
- E-mail: william.fernandez@bmc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Patricia Mitchell
- Telefonní číslo: 617-414-4560
- E-mail: pmitch@bu.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- ED patients greater than 18 years old, speak English, normal mental status, can give free and autonomous consent,
Exclusion Criteria:
- patient does not have a telephone or is homeless, altered mental status, is a prisoner, under psychiatric evaluation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
seat belt use
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Fernandez, MD, Boston University School of Medicine Dept. of Emergency Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Dokončení studie
1. října 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2006
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2006
Naposledy ověřeno
1. března 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCIPC-0681
- 1R49CE000681-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na brief motivational intervention
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy