- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00300859
Brief Intervention to Increase Safety Belt Use Among ED Patients
9 de marzo de 2006 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
DESCRIPTION (adapted from applicant's abstract): Injury control experts suggest that consistent SBU is the most effective means for motorists to reduce1he risk of death or serious injury in a crash.
Sadly, the SBU prevalence among Massachusetts' residents is among the lowest in the nation.
In accord with Healthy People 2010, Objective 15-19, and the CDC's Injury Research Agenda, the investigator will test the utility of a brief intervention to increase SBU among ED patients with self-reported SBU that IS less than "always".
A secondary aim is to determine if the brief intervention is more effective among persons being treated for a motor vehicle crash (MVC)-related injury during a "teachable moment" than other non-injured ED patients receiving the same intervention.
The research staff will systematically sample ED patients, screening for SBU among eligible participants during a 3-month period.
Upon obtaining verbal consent, researchers will ask participants to complete a self-administered screening form on health and safety issues, including SBU.
Patients that screen positive, (i.e., give an answer of less than "always use" safety belts) on a SBU screening question will be asked to participate in an intervention to promote health and safety among ED patients.
Participants will be reimbursed for their time, and asked to do the following: to give written informed consent via IRB-approved forms and a HIPAA release form; complete an intake form, and agree to a follow-up phone interview at 3 and 6 months post-enrollment.
Participants will be randomized into one of two groups: an Intervention Group that will receive a brief intervention designed to increase SBU, and a Control Group that will receive only standard care.
Research staff will contact participants for a follow-up phone survey at 3 and 6 months to test the hypothesis that individuals randomized to the Intervention Group will have a higher self-reported SBU than those in the Control Group that received only standard care.
Likewise, for the secondary (exploratory) analysis, the hypothesis is that among those treated for MVC-related trauma--and randomized to the intervention group--will have a higher self-reported SBU than others with non MVC-related trauma due to a greater receptivity to brief intervention techniques during the ED visit (i.e. the "teachable moment").
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: William Fernandez, MD
- Número de teléfono: 617-414-4927
- Correo electrónico: william.fernandez@bmc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Patricia Mitchell
- Número de teléfono: 617-414-4560
- Correo electrónico: pmitch@bu.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ED patients greater than 18 years old, speak English, normal mental status, can give free and autonomous consent,
Exclusion Criteria:
- patient does not have a telephone or is homeless, altered mental status, is a prisoner, under psychiatric evaluation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
seat belt use
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Fernandez, MD, Boston University School of Medicine Dept. of Emergency Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización del estudio
1 de octubre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2006
Última verificación
1 de marzo de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CDC-NCIPC-0681
- 1R49CE000681-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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