- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00300859
Brief Intervention to Increase Safety Belt Use Among ED Patients
9 maart 2006 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention
DESCRIPTION (adapted from applicant's abstract): Injury control experts suggest that consistent SBU is the most effective means for motorists to reduce1he risk of death or serious injury in a crash.
Sadly, the SBU prevalence among Massachusetts' residents is among the lowest in the nation.
In accord with Healthy People 2010, Objective 15-19, and the CDC's Injury Research Agenda, the investigator will test the utility of a brief intervention to increase SBU among ED patients with self-reported SBU that IS less than "always".
A secondary aim is to determine if the brief intervention is more effective among persons being treated for a motor vehicle crash (MVC)-related injury during a "teachable moment" than other non-injured ED patients receiving the same intervention.
The research staff will systematically sample ED patients, screening for SBU among eligible participants during a 3-month period.
Upon obtaining verbal consent, researchers will ask participants to complete a self-administered screening form on health and safety issues, including SBU.
Patients that screen positive, (i.e., give an answer of less than "always use" safety belts) on a SBU screening question will be asked to participate in an intervention to promote health and safety among ED patients.
Participants will be reimbursed for their time, and asked to do the following: to give written informed consent via IRB-approved forms and a HIPAA release form; complete an intake form, and agree to a follow-up phone interview at 3 and 6 months post-enrollment.
Participants will be randomized into one of two groups: an Intervention Group that will receive a brief intervention designed to increase SBU, and a Control Group that will receive only standard care.
Research staff will contact participants for a follow-up phone survey at 3 and 6 months to test the hypothesis that individuals randomized to the Intervention Group will have a higher self-reported SBU than those in the Control Group that received only standard care.
Likewise, for the secondary (exploratory) analysis, the hypothesis is that among those treated for MVC-related trauma--and randomized to the intervention group--will have a higher self-reported SBU than others with non MVC-related trauma due to a greater receptivity to brief intervention techniques during the ED visit (i.e. the "teachable moment").
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: William Fernandez, MD
- Telefoonnummer: 617-414-4927
- E-mail: william.fernandez@bmc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Patricia Mitchell
- Telefoonnummer: 617-414-4560
- E-mail: pmitch@bu.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- ED patients greater than 18 years old, speak English, normal mental status, can give free and autonomous consent,
Exclusion Criteria:
- patient does not have a telephone or is homeless, altered mental status, is a prisoner, under psychiatric evaluation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Educatief/Counseling/Training
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
seat belt use
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Fernandez, MD, Boston University School of Medicine Dept. of Emergency Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2006
Studie voltooiing
1 oktober 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2006
Laatst geverifieerd
1 maart 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CDC-NCIPC-0681
- 1R49CE000681-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ongevallen, verkeer
-
Sunnyview Rehabilitation HospitalGaylord HospitalWervingHartinfarct | Beroerte, acuut | Cerebrovasculair accident | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)/beroerteVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceVoltooidCerebraal Vasculair Accident (CVA)Frankrijk
-
Shirley Ryan AbilityLabActief, niet wervend
-
Shirley Ryan AbilityLabMidwestern UniversityVoltooidCerebrovasculair accidentVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalBeëindigd
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWerving
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanOnbekendCerebrovasculair accidentTaiwan
-
Pusan National UniversitySamsung Medical Center; NEOFECT Rehabilitation Solutions; Sungkyunkwan UniversityOnbekendHartinfarct | Cerebrovasculair accidentKorea, republiek van
-
University of Southern CaliforniaWervingCVA (Cerebrovasculair Accident)Verenigde Staten
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNog niet aan het wervenCerebrovasculair accident
Klinische onderzoeken op brief motivational intervention
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
Ruth Masterson-CreberUniversity of Pennsylvania; Edna G Kynett Memorial FoundationVoltooidHartfalenVerenigde Staten
-
University of SheffieldVoltooidHuisartsenpraktijk, instellingen voor eerstelijnszorgVerenigd Koninkrijk
-
The Behavioural Insights TeamOnbekendVermijdbare bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp
-
Veerle SnijdersCroatian Institute of Public Health; Andrija Štampar School of Public HealthWervingColorectale kanker | GedragsveranderingKroatië
-
Public Health EnglandNational Health Service, United KingdomVoltooid
-
Unity Health TorontoVoltooidKanker | Sociaaleconomische status | Vroege detectie van kankerCanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Office of Evaluation SciencesVoltooid
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten