Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MASTER II - Microvolt T Wave Alternans Testing for Risk Stratification of Post MI Patients

11. února 2008 aktualizováno: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Microvolt T Wave Alternans Testing for Risk Stratification of Post MI Patients (MASTER II)

The purpose of the study is to determine the usefulness of Microvolt T Wave Alternans (MTWA) testing of patients that have had a heart attack and have decreased pumping ability of the lower chamber of their heart. MTWA testing is a non-invasive test used to detect the likelihood of developing abnormally fast rhythms in the lower chambers of the heart. The objective of the study is to prove that if a patient has a positive MTWA test, they will be more likely to develop abnormally fast and dangerous rhythms in the lower chambers of the heart. The results of the study will help doctors to determine which patients would benefit the most from having an Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) implanted.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

405

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
    • California
      • Walnut Creek, California, Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy
      • Naples, Florida, Spojené státy
      • Safety Harbor, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Spojené státy
      • Springfield, Illinois, Spojené státy
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Spojené státy
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy
      • St. Joseph, Michigan, Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy
    • New York
      • East Islip, New York, Spojené státy
      • Flushing, New York, Spojené státy
      • West Islip, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy
      • High Point, North Carolina, Spojené státy
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
      • Toledo, Ohio, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy
      • Plano, Texas, Spojené státy
      • Tyler, Texas, Spojené státy
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Spojené státy
      • Portsmouth, Virginia, Spojené státy
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with a history of heart attacks
  • LVEF >0.30 and <= 0.40 as measured by a radionuclide study, angiography or quantitative echocardiography within 3 months prior to enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Patients with electrocardiographically documented sustained ventricular tachycardia, ventricular fibrillation or prior cardiac arrest (Class I indications)
  • Patients who have undergone an electrophysiologic study with ventricular stimulation or a MTWA test within 1 year prior to enrollment
  • Patients with medical conditions that preclude the testing required by the Investigational Plan or limit study participation
  • Patients unable to complete MTWA testing requirements due to current atrial fibrillation or flutter
  • Patients unable to exercise and for which alternative modalities (pacing or pharmacological stress) used for MTWA testing are not available
  • Patients who have experienced an MI within 1 month prior to enrollment
  • Patients with advanced cerebrovascular disease per physician's assessment
  • Patients classified as NYHA Class IV at time of enrollment
  • Patients who have undergone cardiac revascularization within 3 months prior to enrollment or are scheduled for cardiac revascularization at the time of enrollment
  • Patients with a life expectancy of less than 1 year

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Demonstrate that the life-threatening ventricular tachyarrhythmic event-free survival probability is greater in patients with a baseline MTWA Negative result as compared to patients with a baseline MTWA Positive result.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Porovnejte výskyt všech komorových příhod mezi oběma skupinami
Identifikujte prediktory život ohrožujících komorových arytmií
Vypočítejte výskyt život ohrožujících komorových arytmií na základě posledních výsledků MTWA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Spolupracovníci

Medtronic

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David G. Benditt, MD, University of Minnesota
  • Studijní židle: Theodore Chow, MD, The Lindner Center for Research and Education
  • Studijní židle: Dean J. Kereiakes, MD, FACC, The Lindner Center for Research and Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 220b

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test alternanů T vlny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit