Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MASTER II - Microvolt T Wave Alternans Testing for Risk Stratification of Post MI Patients

11 februari 2008 uppdaterad av: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Microvolt T Wave Alternans Testing for Risk Stratification of Post MI Patients (MASTER II)

The purpose of the study is to determine the usefulness of Microvolt T Wave Alternans (MTWA) testing of patients that have had a heart attack and have decreased pumping ability of the lower chamber of their heart. MTWA testing is a non-invasive test used to detect the likelihood of developing abnormally fast rhythms in the lower chambers of the heart. The objective of the study is to prove that if a patient has a positive MTWA test, they will be more likely to develop abnormally fast and dangerous rhythms in the lower chambers of the heart. The results of the study will help doctors to determine which patients would benefit the most from having an Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) implanted.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

405

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
    • California
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna
      • Naples, Florida, Förenta staterna
      • Safety Harbor, Florida, Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Förenta staterna
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna
      • St. Joseph, Michigan, Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna
    • New York
      • East Islip, New York, Förenta staterna
      • Flushing, New York, Förenta staterna
      • West Islip, New York, Förenta staterna
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Förenta staterna
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna
      • High Point, North Carolina, Förenta staterna
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna
      • Plano, Texas, Förenta staterna
      • Tyler, Texas, Förenta staterna
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Förenta staterna
      • Portsmouth, Virginia, Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Förenta staterna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with a history of heart attacks
  • LVEF >0.30 and <= 0.40 as measured by a radionuclide study, angiography or quantitative echocardiography within 3 months prior to enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Patients with electrocardiographically documented sustained ventricular tachycardia, ventricular fibrillation or prior cardiac arrest (Class I indications)
  • Patients who have undergone an electrophysiologic study with ventricular stimulation or a MTWA test within 1 year prior to enrollment
  • Patients with medical conditions that preclude the testing required by the Investigational Plan or limit study participation
  • Patients unable to complete MTWA testing requirements due to current atrial fibrillation or flutter
  • Patients unable to exercise and for which alternative modalities (pacing or pharmacological stress) used for MTWA testing are not available
  • Patients who have experienced an MI within 1 month prior to enrollment
  • Patients with advanced cerebrovascular disease per physician's assessment
  • Patients classified as NYHA Class IV at time of enrollment
  • Patients who have undergone cardiac revascularization within 3 months prior to enrollment or are scheduled for cardiac revascularization at the time of enrollment
  • Patients with a life expectancy of less than 1 year

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Demonstrate that the life-threatening ventricular tachyarrhythmic event-free survival probability is greater in patients with a baseline MTWA Negative result as compared to patients with a baseline MTWA Positive result.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Jämför förekomsten av alla ventrikulära händelser mellan båda grupperna
Identifiera prediktorer för livshotande ventrikulära arytmier
Beräkna förekomsten av livshotande ventrikulära arytmier baserat på senaste MTWA-resultat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Samarbetspartners

Medtronic

Utredare

  • Studiestol: David G. Benditt, MD, University of Minnesota
  • Studiestol: Theodore Chow, MD, The Lindner Center for Research and Education
  • Studiestol: Dean J. Kereiakes, MD, FACC, The Lindner Center for Research and Education

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2006

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 februari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2008

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 220b

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på T Wave Alternans Test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera