Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná studie žen hodnocených a léčených pro neplodnost

9. ledna 2024 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Pro posouzení vztahu příčin neplodnosti a léčby k riziku rakoviny provedeme retrospektivní kohortovou studii přibližně 12 000 žen hodnocených pro neplodnost v letech 1965-1988. Tyto ženy budou zjištěny z několika velkých klinik pro léčbu neplodnosti a soukromých praxí v různých geografických lokalitách ve Spojených státech: Boston, Chicago, Detroit, New York a Palo Alto. Tyto postupy byly vybrány na základě toho, že mají velký počet pacientek, které mnoho let v dávné minulosti dostávaly léky stimulující ovulaci. Abstrahátoři zkontrolovali klinické lékařské záznamy, aby identifikovali způsobilé účastníky studie a abstraktní data potřebná ke klasifikaci příčin neplodnosti a dokumentovali použité terapie. Pomocí různých zdrojů sledování (včetně národního indexu úmrtí, úvěrových kanceláří a poštmistrů) byl určen vitální stav a umístění subjektů studie. Subjektům, které byly vysledovány a identifikovány jako živé, je zasílán podrobný dotazník, který požaduje informace o jejich zdravotním stavu a také o řadě praktik životního stylu. U subjektů, které hlásí rakovinu, je vyžadováno lékařské ověření od diagnostických lékařů a/nebo zařízení. Pro zesnulé osoby se hledají úmrtní listy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Úvod: Dříve jsme provedli retrospektivní kohortovou studii 12 193 pacientů hodnocených pro neplodnost v letech 1960-1988 na pěti klinických pracovištích. Podrobné informace abstrahované z lékařských záznamů spolu s dotazníky podávanými lokalizovaným pacientům a údaji o výskytu a úmrtnosti na rakovinu odvozenými z registrů rakoviny a národního indexu úmrtí nám umožnily zkoumat riziko rakoviny související s různými příčinami neplodnosti a způsoby léčby a zároveň kontrolovat ostatní pacienty. vlastnosti. Přestože došlo k určitému nárůstu některých druhů rakoviny souvisejících s různými příčinami neplodnosti, obecně jsme nezaznamenali podstatné vztahy související s užíváním různých léků na neplodnost. Jedinou výjimkou bylo určité zvýšené riziko rakoviny dělohy při užívání klomifenu, zajímavé vzhledem k chemické podobnosti léku s tamoxifenem. Náš počet pacientů s určitými druhy rakoviny (např. vaječníků, dělohy) byl však omezený a neměli jsme dostatečnou sílu k vyhodnocení účinků podskupiny (např. drogové vztahy mezi nulligravidními ženami).

CÍLE: Provedli jsme proto aktualizované sledování těchto pacientů, abychom zhodnotili riziko rakoviny ve vztahu k příčinám neplodnosti a terapeutickým režimům používaným k léčbě těchto příčin.

ZPŮSOBILOST: Tato studie získala dalších 10 let sledování mezi pacienty považovanými za způsobilé pro předchozí vyšetření. To zahrnovalo ženy s primární i druhou neplodností. Přibližně 39 % kohorty dříve dostávalo klomifen citrát, zatímco 10 % dostávalo gonadotropiny.

NÁVRH: Pasivní sledování bylo zkoušeno u pacientů, kteří se dříve neúčastnili a pro které bylo možné uchovávat pouze informace dostupné v klinických záznamech. Všichni ostatní pacienti byli sledováni pro aktivní i pasivní sledování. Aktivní sledování zahrnovalo požadavek, aby pacienti vyplnili krátký dotazník, zatímco pasivní sledování probíhalo prostřednictvím propojení s registry rakoviny a National Death Index. Zatímco rizika rakoviny byla hodnocena ve vztahu k obecné populaci, většina srovnání byla interní, zahrnující výpočet relativních rizik (RR) spojených s různými příčinami neplodnosti nebo léčebnými režimy při kontrole dalších prediktorů rizika rakoviny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12193

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032-3784
        • Columbia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

44 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty byly zařazeny na základě léčby na klinice pro plodnost.@@@

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Pro zařazení do studijní kohorty budou platit následující kritéria:

Pacient je žena.

Pacientka byla hodnocena na neplodnost v letech 1965 až 1988 (včetně).

Pacientka měla v době hodnocení neplodnosti adresu v USA.

Pacient byl dvakrát viděn lékařem nebo byl viděn jednou, ale měl doporučení od jiného lékaře.

Neplodnost pacientky nebyla způsobena gonadální dysgenezí nebo vrozenými abnormalitami reprodukčního systému.

Návštěva pacientky u specialisty na neplodnost neměla zvrátit podvázání vejcovodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s neplodností
Pacientky všech ras s primární nebo sekundární neplodností, včetně žen s opakovanými potraty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rakovina
Časové okno: pokračující
Prsa, endometrium, vaječníky, štítná žláza, melanom
pokračující

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Pokračující
Všechny příčiny a smrt specifická pro rakovinu
Pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gretchen Benson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 1995

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

11. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 999996019
  • OH96-C-N019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit