Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meddőség miatt értékelt és kezelt nők utóvizsgálata

2024. január 9. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Nyomon követési tanulmány meddőség miatt értékelt és kezelt nőkről

A meddőség okainak és a kezelésnek a rákkockázattal való kapcsolatának felmérésére retrospektív kohorszvizsgálatot végzünk körülbelül 12 000 nő bevonásával, akiket 1965 és 1988 között meddőségre értékeltek. Ezeket a nőket számos nagy meddőségi klinikán és magánpraxisban állapítják meg az Egyesült Államok különböző földrajzi helyein: Boston, Chicago, Detroit, New York és Palo Alto. Ezeket a gyakorlatokat az alapján választották ki, hogy nagyszámú páciensük volt, akik sok éven át kaptak ovulációt serkentő szereket a távoli múltban. Az absztraktorok áttekintették a klinikai orvosi feljegyzéseket, hogy azonosítsák a vizsgálatban részt vevőket, valamint a meddőség okainak osztályozásához és az alkalmazott terápiák dokumentálásához szükséges absztrakt adatokat. Különféle nyomkövetési források (beleértve az Országos Halálozási Indexet, a hitelintézeteket és a postamestereket) felhasználásával meghatározták a vizsgálati alanyok élethelyzetét és elhelyezkedését. A felkutatott és élőként azonosított alanyoknak részletes kérdőívet küldenek, amely információkat kér egészségi állapotukról, valamint számos életmódbeli gyakorlatról. Azoknál az alanyoknál, akik rákos megbetegedésről számoltak be, orvosi ellenőrzést kérnek a diagnosztizáló orvosoktól és/vagy intézményektől. Az elhunyt alanyok halotti anyakönyvi kivonatát kérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

HÁTTÉR: Korábban retrospektív kohorsz-vizsgálatot végeztünk 12 193 beteggel, akiket 1960 és 1988 között öt klinikai helyszínen értékeltek meddőség miatt. Az orvosi feljegyzésekből kivont részletes információk, a lokalizált betegek kérdőívei, valamint a rákos regiszterekből és az Országos Halálozási Indexből származó rák előfordulási és halálozási adatok lehetővé tették, hogy megvizsgáljuk a meddőség különböző okaihoz és kezelésekhez kapcsolódó rákkockázatot, miközben a többi beteget kontrolláljuk. jellemzők. Bár bizonyos rákos megbetegedések számának növekedése a meddőség különböző okaihoz köthető, általában nem figyeltünk meg lényeges összefüggést a különböző termékenységi gyógyszerek használatával kapcsolatban. Az egyetlen kivétel a méhrák kockázatának növekedése volt a klomifén használata során, ami azért érdekes, mert a gyógyszer kémiailag hasonló a tamoxifenhez. Bizonyos rákos megbetegedésekben (például petefészek-, méhrák) szenvedő betegek száma azonban korlátozott volt, és nem volt elegendő erőnk az alcsoportok hatásainak értékelésére (pl. a nulligravid nők közötti gyógyszerkapcsolatok).

CÉLKITŰZÉSEK: Ezért frissített nyomon követést végeztünk ezeknél a betegeknél, hogy felmérjük a rák kockázatát a meddőség okaival és az ezen okok kezelésére alkalmazott terápiás sémákkal összefüggésben.

ALKALMAZÁS: Ez a vizsgálat további 10 éves követést nyert az előző vizsgálatban alkalmasnak ítélt betegek körében. Ez magában foglalta az elsődleges és a második meddőségben szenvedő nőket is. A kohorsz körülbelül 39%-ának korábban klomifen-citrátot írtak fel, míg 10%-ának gonadotropint.

TERVEZÉS: Megkísérelték a passzív utánkövetést azoknál a betegeknél, akik korábban nem vettek részt a vizsgálatban, és akiknél csak a klinikai nyilvántartásban rendelkezésre álló információkat lehetett megőrizni. Az összes többi betegnél aktív és passzív követés is történt. Az aktív nyomon követés egy rövid kérdőív kitöltését jelentette a betegeknek, míg a passzív utánkövetés a rákregiszterekhez és a Nemzeti Halálozási Indexhez való kapcsolódáson keresztül történt. Míg a rákkockázatot az általános populációhoz viszonyítva értékelték, az összehasonlítások többsége belső volt, beleértve a meddőség különböző okaihoz vagy kezelési rendjéhez kapcsolódó relatív kockázatok (RR) kiszámítását, miközben más rákkockázati előrejelzőket is ellenőriztek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12193

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032-3784
        • Columbia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

44 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyokat a termékenységi klinikán végzett kezelés alapján vették fel.@@@

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A következő kritériumok érvényesek a vizsgálati kohorszba való felvételre:

A beteg nő.

A pácienst meddőségre értékelték 1965 és 1988 között (beleértve).

A meddőség kivizsgálása idején a páciens USA-beli címmel rendelkezett.

A beteget kétszer látta az orvos, vagy egyszer látta, de egy másik orvos beutalója volt.

A beteg terméketlensége nem gonadális diszgenezis vagy a reproduktív rendszer veleszületett rendellenességei miatt következett be.

A páciens meddőségi szakembernél tett látogatása nem arra irányult, hogy a petevezeték elkötését megfordítsák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Meddőségben szenvedő betegek
Minden rasszhoz tartozó, elsődleges vagy másodlagos meddőségben szenvedő betegek, beleértve a visszatérő vetélést szenvedő nőket is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rák
Időkeret: folyamatban lévő
Mell, endometrium, petefészek, pajzsmirigy, melanoma
folyamatban lévő

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: Folyamatban lévő
Minden ok és rákspecifikus halál
Folyamatban lévő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gretchen Benson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1995. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 19.

Első közzététel (Becsült)

2006. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999996019
  • OH96-C-N019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel