Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dalsze badanie kobiet ocenianych i leczonych z powodu niepłodności

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie uzupełniające kobiet ocenianych i leczonych z powodu niepłodności

Aby ocenić związek przyczyn niepłodności i leczenia z ryzykiem raka, przeprowadzimy retrospektywne badanie kohortowe obejmujące około 12 000 kobiet ocenianych pod kątem niepłodności w latach 1965-1988. Te kobiety zostaną ustalone w kilku dużych klinikach leczenia niepłodności i prywatnych praktykach w różnych lokalizacjach geograficznych w Stanach Zjednoczonych: Bostonie, Chicago, Detroit, Nowym Jorku i Palo Alto. Praktyki te zostały wybrane ze względu na dużą liczbę pacjentek, które otrzymywały leki stymulujące owulację wiele lat w odległej przeszłości. Abstrakcjoniści dokonali przeglądu dokumentacji medycznej kliniki w celu zidentyfikowania kwalifikujących się uczestników badania oraz abstrakcyjnych danych potrzebnych do sklasyfikowania przyczyn niepłodności i udokumentowania zastosowanych terapii. Korzystając z różnych źródeł śledzenia (w tym National Death Index, biur kredytowych i poczmistrzów), określono stan życiowy i lokalizację badanych osób. Osobom, które zostały wyśledzone i zidentyfikowane jako żywe, wysyłany jest szczegółowy kwestionariusz z prośbą o informacje na temat ich stanu zdrowia, a także szeregu praktyk związanych ze stylem życia. W przypadku pacjentów, którzy zgłaszają raka, wymagana jest weryfikacja medyczna od lekarzy i/lub placówek diagnozujących. Trwają poszukiwania aktów zgonu dla osób zmarłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

TŁO: Wcześniej przeprowadziliśmy retrospektywne badanie kohortowe 12 193 pacjentów ocenianych pod kątem niepłodności w latach 1960-1988 w pięciu ośrodkach klinicznych. Szczegółowe informacje wyabstrahowane z dokumentacji medycznej, wraz z kwestionariuszami podanymi pacjentom zlokalizowanym oraz danymi dotyczącymi zachorowalności i umieralności na nowotwory, pochodzącymi z rejestrów nowotworów i Krajowego Wskaźnika Zgonów, pozwoliły nam zbadać ryzyko zachorowania na raka związanego z różnymi przyczynami niepłodności i metodami leczenia, jednocześnie kontrolując dla innych pacjentów cechy. Chociaż odnotowano pewne wzrosty niektórych nowotworów związanych z różnymi przyczynami niepłodności, generalnie nie zaobserwowaliśmy istotnych zależności związanych ze stosowaniem różnych leków na płodność. Jedynym wyjątkiem było zwiększone ryzyko raka macicy związane ze stosowaniem klomifenu, co było interesujące, biorąc pod uwagę chemiczne podobieństwo leku do tamoksyfenu. Nasza liczba pacjentów z niektórymi nowotworami (np. Jajnika, macicy) była jednak ograniczona i nie mieliśmy wystarczającej mocy, aby ocenić efekty podgrup (np.

CELE: W związku z tym przeprowadziliśmy zaktualizowaną obserwację tych pacjentów w celu oceny ryzyka raka w odniesieniu do przyczyn niepłodności i schematów terapeutycznych stosowanych w leczeniu tych przyczyn.

KWALIFIKOWALNOŚĆ: To badanie uzyskało dodatkowe 10 lat obserwacji wśród pacjentów uznanych za kwalifikujących się do poprzedniego badania. Dotyczyło to kobiet z pierwotną i wtórną niepłodnością. Około 39% kohorty otrzymywało wcześniej cytrynian klomifenu, a 10% otrzymywało gonadotropiny.

PROJEKT: Podjęto próbę biernej obserwacji pacjentów, którzy wcześniej nie uczestniczyli i dla których można było zachować tylko informacje dostępne w dokumentacji kliniki. Wszyscy pozostali pacjenci byli śledzeni pod kątem zarówno aktywnej, jak i biernej obserwacji. Aktywna obserwacja polegała na poproszeniu pacjentów o wypełnienie krótkiego kwestionariusza, podczas gdy bierna obserwacja polegała na powiązaniu z rejestrami nowotworów i National Death Index. Podczas gdy ryzyko raka oceniano w odniesieniu do populacji ogólnej, większość porównań miała charakter wewnętrzny, polegający na obliczeniu względnego ryzyka (RR) związanego z różnymi przyczynami niepłodności lub schematami leczenia, przy jednoczesnym uwzględnieniu innych predyktorów ryzyka raka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12193

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032-3784
        • Columbia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

44 lata do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostali włączeni na podstawie leczenia w klinice niepłodności.@@@

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Obowiązują następujące kryteria włączenia do badanej kohorty:

Pacjentka jest kobietą.

Pacjentka była oceniana pod kątem niepłodności między (włącznie) 1965 i 1988.

Pacjent miał adres w USA w momencie oceny niepłodności.

Pacjent był widziany przez lekarza dwukrotnie lub był widziany raz, ale miał skierowanie od innego lekarza.

Niepłodność pacjentki nie była spowodowana dysgenezją gonad ani wrodzonymi wadami układu rozrodczego.

Wizyta pacjentki u specjalisty leczenia niepłodności nie miała na celu odwrócenia podwiązania jajowodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z niepłodnością
Pacjenci wszystkich ras z pierwotną lub wtórną niepłodnością, w tym kobiety z nawracającymi poronieniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rak
Ramy czasowe: trwający
Piersi, endometrium, jajnik, tarczyca, czerniak
trwający

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Trwający
Wszystkie przyczyny i śmierć specyficzna dla raka
Trwający

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gretchen Benson, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 1995

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999996019
  • OH96-C-N019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj