Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moderate Physical Activity in Helping Patients Recover Physically and Emotionally From Stage II Or Stage III Colorectal Cancer

26. května 2010 aktualizováno: University of Arizona

The Effect of Moderate Physical Activity on the Physical and Emotional Recovery of Patients With a History of Colorectal Cancer

RATIONALE: Physical activity may prevent or lessen depression and anxiety and improve quality of life and immune function in patients with colorectal cancer.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying how well physical activity helps patients with stage II or stage III colorectal cancer recover from cancer.

Přehled studie

Detailní popis

OBJECTIVES:

Primary

  • Assess the effect of moderate physical activity interventions in ameliorating quality of life (as measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy-Colon questionnaire) in patients undergoing or who have previously received chemotherapy for stage II or III colorectal cancer.

Secondary

  • Assess the effect of different moderate physical activity interventions in ameliorating depression (as measured by the Beck Depression Inventory) and anxiety (as measured by the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory) in these patients.
  • Assess the effect of these interventions on attitudes related to physical activity (as measured by the American Council on Exercise History questionnaire) in these patients.
  • Characterize serum levels and patterns of immune function (cytokines, neutrophils, T cells, B cells, natural killer [NK] cells, and immunoglobulin) in these patients.
  • Correlate serum levels and patterns of immune function (cytokines, neutrophils, T cells, B cells, NK cells, and immunoglobulin) with the patients' physical activity levels.

OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomized to 1 of 3 treatment arms.

  • Arm I: Patients participate in individual walking sessions once a week for 8 weeks. The sessions include a fitness-related discussion, warm-up and stretch, 45 minutes of physical activity consisting of walking (progressing in intensity), and a cool-down period.
  • Arm II: Patients participate in a group walking sessions once a week for 8 weeks. The sessions include a fitness-related discussion, warm-up and stretch, 45 minutes of physical activity consisting of walking (progressing in intensity as in arm I), and a cool-down period.
  • Arm III: Patients participate in self-directed physical activity sessions (1½ hours) once a week for 8 weeks. The sessions include warm-up and stretch followed by 45 minutes of progressively intensified physical activity that integrates fundamentals of movement, dance, and exercise principles from established movement methods (i.e., yoga) and a relaxation session/cool-down period.

All patients complete self-reported questionnaires (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory, Functional Assessment of Cancer Therapy-Colon, and American Council on Exercise History questionnaires). Patients also undergo blood collection at baseline, at 4 weeks, upon completion of study treatment, and at 4 months after completion of study treatment for correlative studies. Blood is examined by flow cytometry for immune function and cytokines.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 45 patients will be accrued for this study.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724-5024
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of stage II-III colorectal cancer meeting 1 of the following criteria:

    • Undergoing concurrent chemotherapy
    • Completed chemotherapy within the past 2 years

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • No physical or emotional impairment that would limit study compliance
  • No prior or current chronic substance abuse

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Effect of moderate physical activity on quality of life as measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy-Colon questionnaire

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Effect of moderate physical activity on depression and anxiety as measured by the Beck Depression Inventory and the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Effect of moderate physical activity on attitudes related to physical activity as measured by the American Council on Exercise History questionnaire
Serum levels and patterns of immune function as measured by cytokine, neutrophil, T cell, B cell, natural killer (NK) cell, and immunoglobulin levels
Correlation of serum levels and patterns of immune function (cytokine, neutrophil, T cell, B cell, NK cell, and immunoglobulin levels) with physical activity levels

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ana Maria Lopez, MD, MPH, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

3
Předplatit