- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00373022
Moderate Physical Activity in Helping Patients Recover Physically and Emotionally From Stage II Or Stage III Colorectal Cancer
The Effect of Moderate Physical Activity on the Physical and Emotional Recovery of Patients With a History of Colorectal Cancer
RATIONALE: Physical activity may prevent or lessen depression and anxiety and improve quality of life and immune function in patients with colorectal cancer.
PURPOSE: This randomized clinical trial is studying how well physical activity helps patients with stage II or stage III colorectal cancer recover from cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
OBJECTIVES:
Primary
- Assess the effect of moderate physical activity interventions in ameliorating quality of life (as measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy-Colon questionnaire) in patients undergoing or who have previously received chemotherapy for stage II or III colorectal cancer.
Secondary
- Assess the effect of different moderate physical activity interventions in ameliorating depression (as measured by the Beck Depression Inventory) and anxiety (as measured by the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory) in these patients.
- Assess the effect of these interventions on attitudes related to physical activity (as measured by the American Council on Exercise History questionnaire) in these patients.
- Characterize serum levels and patterns of immune function (cytokines, neutrophils, T cells, B cells, natural killer [NK] cells, and immunoglobulin) in these patients.
- Correlate serum levels and patterns of immune function (cytokines, neutrophils, T cells, B cells, NK cells, and immunoglobulin) with the patients' physical activity levels.
OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomized to 1 of 3 treatment arms.
- Arm I: Patients participate in individual walking sessions once a week for 8 weeks. The sessions include a fitness-related discussion, warm-up and stretch, 45 minutes of physical activity consisting of walking (progressing in intensity), and a cool-down period.
- Arm II: Patients participate in a group walking sessions once a week for 8 weeks. The sessions include a fitness-related discussion, warm-up and stretch, 45 minutes of physical activity consisting of walking (progressing in intensity as in arm I), and a cool-down period.
- Arm III: Patients participate in self-directed physical activity sessions (1½ hours) once a week for 8 weeks. The sessions include warm-up and stretch followed by 45 minutes of progressively intensified physical activity that integrates fundamentals of movement, dance, and exercise principles from established movement methods (i.e., yoga) and a relaxation session/cool-down period.
All patients complete self-reported questionnaires (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory, Functional Assessment of Cancer Therapy-Colon, and American Council on Exercise History questionnaires). Patients also undergo blood collection at baseline, at 4 weeks, upon completion of study treatment, and at 4 months after completion of study treatment for correlative studies. Blood is examined by flow cytometry for immune function and cytokines.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 45 patients will be accrued for this study.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724-5024
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of stage II-III colorectal cancer meeting 1 of the following criteria:
- Undergoing concurrent chemotherapy
- Completed chemotherapy within the past 2 years
PATIENT CHARACTERISTICS:
- No physical or emotional impairment that would limit study compliance
- No prior or current chronic substance abuse
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Effect of moderate physical activity on quality of life as measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy-Colon questionnaire
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Effect of moderate physical activity on depression and anxiety as measured by the Beck Depression Inventory and the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
|
Effect of moderate physical activity on attitudes related to physical activity as measured by the American Council on Exercise History questionnaire
|
Serum levels and patterns of immune function as measured by cytokine, neutrophil, T cell, B cell, natural killer (NK) cell, and immunoglobulin levels
|
Correlation of serum levels and patterns of immune function (cytokine, neutrophil, T cell, B cell, NK cell, and immunoglobulin levels) with physical activity levels
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ana Maria Lopez, MD, MPH, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Masennus
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Ahdistuneisuushäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000491199
- P30CA023074 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UARIZ-A04.04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon