Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study to Reduce Intravenous Exposures (STRIVE)

10. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Behavioral Intervention Trial to Reduce Transmission Risks and Improve HCV Treatment Access Among HCV-infected Injection Drug Users

The purpose of this study is to determine whether a six-session, small group behavioral intervention based on "peer-volunteer activism" is effective in (1) decreasing distributive sharing of syringes and other injection paraphernalia and (2) increasing utilization of HCV-related healthcare services among HCV-infected injection drug users

Přehled studie

Detailní popis

The purpose of this study is to determine the efficacy of a peer-volunteer intervention to reduce high-risk transmission behaviors among hepatitis C virus (HCV)-infected young adult injection drug users (IDUs), and to identify the proportion of these individuals who would be eligible and willing to undergo treatment to eradicate HCV infection. HCV is one of the most frequently occurring human viral infections, having an estimated worldwide prevalence of 3%. In many regions of the United States, between 65% and 95% of IDUs are HCV-seropositive and capable of transmitting the infection. To date, research studies targeting infected individuals to prevent secondary transmission of chronic blood-borne viral infection have generally been limited to post-test counseling and case management. In addition, recent data suggest that medical treatment of HCV infection may be most effective when offered soon after HCV seroconversion. However, the proportion of HCV-infected IDUs who meet strict national guidelines for HCV treatment is likely to be small because treatment is usually postponed while drug use continues. Determining the proportion of infected individuals who may be both eligible and willing to undergo HCV therapy is highly important for guiding national standards and objectives to achieve greater numbers of IDUs in HCV therapy. We have previously reported that fewer than 1% of HCV-infected IDUs in Baltimore are currently receiving such therapy. Early initiation of HCV treatment among young IDUs in conjunction with a reduction in HCV transmission risk behaviors may ultimately lead to a reduction in incident HCV infection at the individual and the community levels.

This study is a randomized controlled trial to determine the efficacy of a "peer-volunteer activism" intervention to reduce distributive syringe and injection paraphernalia sharing behaviors among HCV positive IDUs and promote the uptake of HCV care and treatment. If proven effective, this intervention would substantially decrease the risk of HCV infection in the community. To address these aims, we plan to recruit, screen, and randomly assign 750 IDUs age 18-35 years who are HCV-seropositive but HIV-seronegative in Baltimore, New York and Seattle to a behavioral intervention (250 per site), and prospectively monitor participants behavior at 3- and 6-month follow-up visits.

Typ studie

Intervenční

Zápis

750

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University, Bloomberg School of Public Health
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • New York Academy of Medicine, Center for Urban Epidemiologic Studies
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Public Health Seattle & King County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • HCV antibody positive
  • age between 18 and 35 years old;
  • reported injection drug use in the past 6 months
  • willing to provide a blood sample for liver function testing

Exclusion Criteria:

  • HIV antibody positive
  • planned on moving from city within the next 12 months;
  • unable to comprehend English well enough to complete English-only assessments and group sessions

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Self-reported frequency of distributive sharing of injection and non-injection drug equipment (i.e., lending, giving or selling used needles, syringes or paraphernalia to others)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Alcohol use; disposal of syringes and paraphernalia; increased condom use; syringe exchange program use; readiness for HCV therapy and drug use cessation; and discussing HCV therapy options at a medical care visit.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steffanie A Strathdee, PhD, Johns Hopkins University, Bloomberg School of Public Health,

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Dokončení studie

1. února 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

3
Předplatit