Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie revmatoidní artritidy s vyšetřovacím perorálním inhibitorem p38 MAP kinázy VX-702

5. prosince 2007 aktualizováno: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Fáze 2, 12týdenní, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení protizánětlivých účinků VX-702 při současném podávání s methotrexátem

Účelem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinky VX-702 u subjektů se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou a kteří užívají lék methotrexát.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Dimitrovgrad, Bulharsko
        • Call For Information
      • Pleven, Bulharsko
        • Call For Information
      • Sofia, Bulharsko
        • Call For Information
      • Veliko Tarnovo, Bulharsko
        • Call For Information
  • Bývalé Srbsko a Černá Hora
      • Belgrade, Bývalé Srbsko a Černá Hora
        • Call For Information
      • Niska Banja, Bývalé Srbsko a Černá Hora
        • Call For Information
      • Zemun, Bývalé Srbsko a Černá Hora
        • Call For Information
  • Chorvatsko
      • Osijek, Chorvatsko
        • Call For Information
      • Zagreb, Chorvatsko
        • Call For Information
  • Polsko
      • Bytom, Polsko
        • Call For Information
      • Krakow, Polsko
        • Call For Information
      • Torun, Polsko
        • Call For Information
      • Zyrardow, Polsko
        • Call For Information
  • Ruská Federace
      • Novosibirsk, Ruská Federace
        • Call For Information
      • Saratov, Ruská Federace
        • Call For Information
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • Call For Information
  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko
        • Call For Information

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 až 75 let s aktivní RA
  • Musí užívat MTX alespoň 6 měsíců
  • Žádná souběžná léčba DMARD (jiná než stabilní dávka MTX)

Kritéria vyloučení:

  • Plánovaný velký chirurgický zákrok (např. náhrada kloubu) během trvání léčebného období studie
  • Léčeno intraartikulárními injekcemi kortikosteroidů během 28 dnů před 1. dnem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vyhodnotit účinky VX-702 podávaného současně s methotrexátem (MTX) a samotným MTX

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost VX-702 podávaného současně s MTX a samotným MTX

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Robert Kauffman, MD, PhD, Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VX06-702-304

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VX-702

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit