Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účelem studie je vyhodnotit bezpečnost, farmakokinetiku a protinádorové účinky CKD-702 u pacientů s pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic, kteří selhali při standardní terapii (CKD-702)

11. prosince 2020 aktualizováno: Chong Kun Dang Pharmaceutical

Multicentrická, otevřená studie s eskalací dávky a rozšiřováním dávky, fáze I k vyhodnocení bezpečnosti, farmakokinetiky a protinádorových účinků CKD-702 u pacientů s pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic, kteří selhali při standardní terapii

Účelem studie je vyhodnotit bezpečnost, farmakokinetiku a protinádorové účinky CKD-702 jako monoterapie a stanovit doporučenou dávku 2. fáze (RP2D) u pacientů s pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic, u kterých selhala standardní terapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato otevřená, multicentrická, první studie u člověka se skládá ze 2 částí.

-Část 1: Dávka se zvyšuje podle předepsaného schématu eskalace dávky.

Eskalace dávky pokračuje, dokud není dosaženo maximální tolerované dávky (MTD). Toxicita omezující dávku (DLT) se hodnotí po dokončení cyklu 1 podávání pro všechny subjekty zařazené do každé dávkové skupiny, aby se určilo, zda pokračovat na další úroveň. všechny záležitosti týkající se eskalace dávky podléhají rozhodnutí SRC. Pokud se DLT objeví u dvou subjektů během procesu první úrovně dávky, zohlední se úroveň dávky resetovaná SRC a postupuje se podle postupu změny protokolu studie. Po dokončení DLT vyhodnocení plánované úrovně dávky v této studii SRC přezkoumá výsledek hodnocení a rozhodne, zda nastavit další dávkování nebo přejít k ČÁSTI 2 (Rozšíření dávky).

-Část 2: V části 2 je doporučená dávka 2. fáze (RP2D) CKD-702 Inj. stanovená v části 1 je stanovena jako léčebná dávka a dávka musí být podávána stejnými způsoby podávání jako v části 1, opakující se cykly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

74

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Dong-Wan Kim, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Ti ve věku 19 let nebo starší
  2. Pacienti s definitivní histologickou nebo cytologickou diagnózou pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) (podle Cancer Staging Manual, AJCC/UICC, 8. ed., IIIB, IIIC a IV) a ti, u kterých byla žádná použitelná standardní terapie nebo standardní terapie selhala.
  3. Ti, jejichž výkonnostní stav ECOG je 0 nebo 1
  4. Pacienti, kteří se dobrovolně rozhodnou zúčastnit se této studie a poskytnou svůj písemný souhlas.

Kritéria vyloučení

  1. Pacienti, jejichž toxicita v důsledku předchozí protinádorové léčby nebyla snížena na stupeň 1 nebo nižší (je však povolena ztráta vlasů ne nižší než stupeň 2 a periferní neuropatie stupně 2)
  2. Pacienti s maligními nádory jinými než NSCLC v posledních 3 letech screeningu (nicméně léčený lokální bazocelulární karcinom nebo spinocelulární karcinom kůže, karcinom in situ děložního čípku, povrchový karcinom močového měchýře, papilární karcinom štítné žlázy nebo podle názoru zkoušejícího, jsou povoleny zákeřné nádory, u kterých se má za to, že mají malé nebo žádné riziko recidivy během 1 roku)
  3. Pacienti s anamnézou závažného srdečního onemocnění, jako je akutní ischemická choroba srdeční během posledních 6 měsíců po screeningu (infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris atd.) nebo srdeční selhání NYHA třídy III nebo IV
  4. Pacienti s pozitivním testem na HIV protilátky
  5. Nekontrolovaná hypertenze, diabetici
  6. Pacienti, kteří se před zahájením léčby plně nezotabili po velkém chirurgickém zákroku nebo těžkém traumatu, nebo u kterých se očekává, že podstoupí větší chirurgický zákrok během období studie nebo do 6 měsíců od poslední dávky studovaného léčiva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 1 (Eskalace dávky)

Část 1: Jsou zahrnuti 3 nebo 6 subjektů pro každou dávkovou skupinu v tradičním designu 3+3.

Začněte s počáteční dávkou stanovenou v neklinické studii a zvyšujte dávku podle úrovní dávky. Pokud se DLT nevyskytuje u 3 subjektů, když dokončili 1. cyklus na každé úrovni dávky, zvyšte dávku na další úroveň. Eskalace dávky pokračuje, dokud není dosaženo maximální tolerované dávky (MTD).

Toxicita omezující dávku (DLT) se hodnotí po dokončení dávkování pro 1. cyklus u všech subjektů zařazených do každé dávkové skupiny, aby se určilo, zda pokračovat na další úroveň. Po dokončení DLT vyhodnocení plánované úrovně dávky v této studii SRC přezkoumá výsledek hodnocení a rozhodne, zda nastavit další dávkování nebo přejít k ČÁSTI 2 (Rozšíření dávky).
Lék: CKD-702
V zásadě na 1 cyklus 28 dní (4 týdny) podávejte CKD-702 Inj. jednou za 2 týdny po dobu 4 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 2 (Rozšíření dávky)

Část 2: Primárním cílem části 2 je vyhodnotit účinnost CKD-702 identifikací ORR po podání RP2D CKD-702 stanoveného v části 1. Spolu s tím, aby se určila účinná skupina pacientů s CKD-702, byly skupiny pacientů klasifikovány do několika kohort na základě výsledků neklinických studií.

Proto se v části 2 podává RP2D stanovený v části 1 až do výskytu nežádoucí příhody způsobující výskyt PD, úmrtí nebo přerušení léčby a odpověď nádoru je hodnocena na základě RECIST verze 1.1.
Lék: CKD-702
V zásadě na 1 cyklus 28 dní (4 týdny) podávejte CKD-702 Inj. jednou za 2 týdny po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Maximální tolerovaná dávka a/nebo doporučená dávka 2. fáze
Časové okno: Dokončením studia v průměru 2 roky
Ke stanovení maximální tolerované dávky (MTD) a/nebo doporučené dávky 2. fáze (RP2D)
Dokončením studia v průměru 2 roky
Část 2: Cílová míra odezvy
Časové okno: Dokončením studia v průměru 2 roky
Vyhodnotit míru objektivní odezvy (ORR)
Dokončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1 (Eskalace dávky): Farmakokinetika (AUClast CKD-702 po jedné dávce)
Časové okno: C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
1) AUClast CKD-702 po jedné dávce
C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
Část 1 (Eskalace dávky): Farmakokinetika (AUCinf CKD-702 po jedné dávce)
Časové okno: C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
2) AUCinf CKD-702 po jedné dávce
C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
Část 1 (Eskalace dávky): Farmakokinetika (Cmax CKD-702 po jedné dávce)
Časové okno: C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
3) Cmax CKD-702 po jedné dávce
C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
Část 1 (Eskalace dávky): Farmakokinetika (t1/2 CKD-702 po jedné dávce)
Časové okno: C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
4) t1/2 CKD-702 po jedné dávce
C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
Část 1 (Eskalace dávky): Farmakokinetika (Tmax CKD-702 po jedné dávce)
Časové okno: C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
5) Tmax CKD-702 po jedné dávce
C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
Část 1 (Eskalace dávky): Farmakokinetika (CL CKD-702 po jedné dávce)
Časové okno: C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
6) CL CKD-702 po jedné dávce
C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
Část 1 (Eskalace dávky): Farmakokinetika (Vz CKD-702 po jedné dávce)
Časové okno: C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
7) Vz CKD-702 po jedné dávce
C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
Část 1 (Eskalace dávky): Farmakokinetika (MRT CKD-702 po jedné dávce)
Časové okno: C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
8) MRT CKD-702 po jedné dávce
C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
Část 1 (Eskalace dávky): Farmakokinetika (AUClast CKD-702 po opakované dávce)
Časové okno: C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
9) AUClast CKD-702 po opakované dávce
C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
Část 1 (Eskalace dávky): Farmakokinetika (Cmax,ss CKD-702 po opakované dávce)
Časové okno: C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
10) Cmax,ss CKD-702 po opakované dávce
C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
Část 1 (Eskalace dávky): Farmakokinetika (Cmin,ss CKD-702 po opakované dávce)
Časové okno: C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
11) Cmin,ss CKD-702 po opakované dávce
C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
Část 1 (Eskalace dávky): Farmakokinetika (Cav,τ CKD-702 po opakované dávce)
Časové okno: C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
12) Cav,τ CKD-702 po opakované dávce
C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
Část 1 (Eskalace dávky): Farmakokinetika (t1/2 CKD-702 po opakované dávce)
Časové okno: C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
13) t1/2 CKD-702 po opakované dávce
C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
Část 1 (Eskalace dávky): Farmakokinetika (Tmax,ss CKD-702 po opakované dávce)
Časové okno: C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
14) Tmax,ss CKD-702 po opakované dávce
C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
Část 1 (Eskalace dávky): Farmakokinetika (CLss CKD-702 po opakované dávce)
Časové okno: C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
15) CLss CKD-702 po opakované dávce
C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
Část 1 (Eskalace dávky): Farmakokinetika (Vss CKD-702 po opakované dávce)
Časové okno: C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
16) Vss CKD-702 po opakované dávce
C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
Část 1 (Eskalace dávky): Farmakokinetika (MRT CKD-702 po opakované dávce)
Časové okno: C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
17) MRT CKD-702 po opakované dávce
C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
Část 1 (Eskalace dávky): Farmakokinetika (akumulační poměr CKD-702 po opakované dávce)
Časové okno: C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
18) akumulační poměr CKD-702 po opakované dávce
C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
Část 1 (Eskalace dávky): Farmakokinetika (PTF CKD-702 CKD-702 po opakované dávce)
Časové okno: C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
19) PTF CKD-702 CKD-702 po opakované dávce
C1D1 Před dávkou, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 h, C2D1 Pre-dose, začátek infuze 0,5, 1 h, konec infuze a konec infuze 2, 6, 22, 70, 166, 336 hodin
Část 1 (Eskalace dávky): Imunogenicita (Analyzujte idiotypovou protilátku pro hu8C4 (anti-cMET) Fab)
Časové okno: C1D1 před dávkou, C1D15 před dávkou, C2D1 před dávkou, C3D1 před dávkou, C4D1 před dávkou,
-Analyzujte idiotypovou protilátku pro hu8C4 (anti-cMET) Fab
C1D1 před dávkou, C1D15 před dávkou, C2D1 před dávkou, C3D1 před dávkou, C4D1 před dávkou,
Část 1 (Eskalace dávky): Imunogenicita (Analyzujte idiotypovou protilátku pro Vectibix scFv (anti-EGFR)
Časové okno: C1D1 před dávkou, C1D15 před dávkou, C2D1 před dávkou, C3D1 před dávkou, C4D1 před dávkou,
-Analyzujte idiotypovou protilátku pro Vectibix scFv (anti-EGFR)
C1D1 před dávkou, C1D15 před dávkou, C2D1 před dávkou, C3D1 před dávkou, C4D1 před dávkou,
Část 2 (Rozšíření dávky): Celkové přežití
Časové okno: Dokončením studia v průměru 3 roky
Zhodnotit celkové přežití (OS)
Dokončením studia v průměru 3 roky
Část 2 (Rozšíření dávky): Přežití bez progrese
Časové okno: Dokončením studia v průměru 3 roky
Zhodnotit přežití bez progrese (PFS)
Dokončením studia v průměru 3 roky
Část 2 (Rozšíření dávky): Doba odezvy
Časové okno: Dokončením studia v průměru 3 roky
Vyhodnotit dobu trvání odpovědi (DoR)
Dokončením studia v průměru 3 roky
Část 2 (Rozšíření dávky): Míra kontroly onemocnění
Časové okno: Dokončením studia v průměru 3 roky
Vyhodnotit míru kontroly onemocnění (DCR)
Dokončením studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chong Kun Dang Pharmaceutical

Spolupracovníci

Samsung Medical Center
Asan Medical Center
Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. května 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 187NSCLC18021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na CKD-702

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit