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Uno studio sull'artrite reumatoide con un inibitore della chinasi MAP p38 orale sperimentale VX-702

5 dicembre 2007 aggiornato da: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Uno studio di fase 2, di 12 settimane, randomizzato, controllato con placebo per valutare gli effetti antinfiammatori del VX-702 quando somministrato in concomitanza con il metotrexato

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e gli effetti di VX-702 in soggetti con artrite reumatoide da moderata a grave e che stanno assumendo il farmaco metotrexato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

120

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bulgaria
      • Dimitrovgrad, Bulgaria
        • Call For Information
      • Pleven, Bulgaria
        • Call For Information
      • Sofia, Bulgaria
        • Call For Information
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria
        • Call For Information
  • Croazia
      • Osijek, Croazia
        • Call For Information
      • Zagreb, Croazia
        • Call For Information
  • Ex Serbia e Montenegro
      • Belgrade, Ex Serbia e Montenegro
        • Call For Information
      • Niska Banja, Ex Serbia e Montenegro
        • Call For Information
      • Zemun, Ex Serbia e Montenegro
        • Call For Information
  • Federazione Russa
      • Novosibirsk, Federazione Russa
        • Call For Information
      • Saratov, Federazione Russa
        • Call For Information
      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • Call For Information
  • Polonia
      • Bytom, Polonia
        • Call For Information
      • Krakow, Polonia
        • Call For Information
      • Torun, Polonia
        • Call For Information
      • Zyrardow, Polonia
        • Call For Information
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia
        • Call For Information

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 75 anni con AR attiva
  • Deve aver assunto MTX per almeno 6 mesi
  • Nessun trattamento concomitante con DMARD (diverso da una dose stabile di MTX)

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico importante pianificato (ad esempio, sostituzione articolare) entro la durata del periodo di trattamento dello studio
  • Trattata con iniezioni intrarticolari di corticosteroidi entro 28 giorni prima del Giorno 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per valutare gli effetti di VX-702 somministrato in concomitanza con metotrexato (MTX) e MTX da solo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Per valutare la sicurezza e la tollerabilità di VX-702 somministrato con MTX concomitante e solo MTX

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Investigatori

  • Direttore dello studio: Robert Kauffman, MD, PhD, Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VX06-702-304

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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