Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar reumatoïde artritis met een orale p38 MAP-kinaseremmer VX-702 voor onderzoek

5 december 2007 bijgewerkt door: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Een fase 2, 12 weken durende, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie om de ontstekingsremmende effecten van VX-702 te evalueren bij gelijktijdige toediening met methotrexaat

Het doel van deze studie is om de veiligheid en effecten van VX-702 te beoordelen bij proefpersonen met matige tot ernstige reumatoïde artritis en die het medicijn methotrexaat gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bulgarije
      • Dimitrovgrad, Bulgarije
        • Call For Information
      • Pleven, Bulgarije
        • Call For Information
      • Sofia, Bulgarije
        • Call For Information
      • Veliko Tarnovo, Bulgarije
        • Call For Information
  • Kroatië
      • Osijek, Kroatië
        • Call For Information
      • Zagreb, Kroatië
        • Call For Information
  • Polen
      • Bytom, Polen
        • Call For Information
      • Krakow, Polen
        • Call For Information
      • Torun, Polen
        • Call For Information
      • Zyrardow, Polen
        • Call For Information
  • Russische Federatie
      • Novosibirsk, Russische Federatie
        • Call For Information
      • Saratov, Russische Federatie
        • Call For Information
      • St. Petersburg, Russische Federatie
        • Call For Information
  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië
        • Call For Information
  • Voormalig Servië en Montenegro
      • Belgrade, Voormalig Servië en Montenegro
        • Call For Information
      • Niska Banja, Voormalig Servië en Montenegro
        • Call For Information
      • Zemun, Voormalig Servië en Montenegro
        • Call For Information

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18 tot 75 jaar met actieve RA
  • Moet minimaal 6 maanden MTX hebben gebruikt
  • Geen gelijktijdige DMARD-behandeling (anders dan een stabiele dosis MTX)

Uitsluitingscriteria:

  • Geplande grote operatie (bijv. gewrichtsvervanging) binnen de duur van de behandelingsperiode van het onderzoek
  • Behandeld met intra-articulaire injecties van corticosteroïden binnen 28 dagen voorafgaand aan dag 1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de effecten te evalueren van VX-702 toegediend met gelijktijdig methotrexaat (MTX) en alleen MTX

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren van VX-702 toegediend met gelijktijdige MTX en alleen MTX

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Onderzoekers

  • Studie directeur: Robert Kauffman, MD, PhD, Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VX06-702-304

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op VX-702

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren