- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00160160
Comparison of Eprosartan/HCT Versus Enalapril/HCT in Hypertensives With Type II Diabetes
29. ledna 2009 aktualizováno: Solvay Pharmaceuticals
A Multi-Center, Double-Blind, Randomized Study Comparing the Efficacy of Combination Therapy of Eprosartan Respectively Ramipril With Low-Dose Hydrochlorothiazide and Moxonidine on Blood Pressure Levels in Patients With Hypertension and Associated Diabetes Mellitus Type 2
This study is to demonstrate the superiority of combination of eprosartan/HCTZ versus ramipril/HCTZ.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
440
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Holbaek, Dánsko
- Site 39
-
Roskilde, Dánsko
- Site 38
-
Viborg, Dánsko
- Site 40
-
-
-
-
-
Anzin, Francie
- Site 4
-
Blois, Francie
- Site 3
-
Chemellier, Francie
- Site 10
-
Cholet, Francie
- Site 11
-
Cholet, Francie
- Site 15
-
Cholet, Francie
- Site 16
-
La Jubaudiere, Francie
- Site 14
-
Le Mesnil-en-Vallee, Francie
- Site 13
-
Murs-Erigne, Francie
- Site 7
-
Saumur, Francie
- Site 9
-
Segre, Francie
- Site 8
-
St Pierre Montlim, Francie
- Site 12
-
Thouars, Francie
- Site 6
-
Tours, Francie
- Site 2
-
Vieux Conde, Francie
- Site 5
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie
- Site 62
-
Napoli, Itálie
- Site 60
-
Padova, Itálie
- Site 58
-
Palermo, Itálie
- Site 59
-
Pavia, Itálie
- Site 63
-
Pisa, Itálie
- Site 61
-
Torino, Itálie
- Site 64
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada
- Site 26
-
Montreal, Kanada
- Site 27
-
Quebec, Kanada
- Site 30
-
Thornhill, Kanada
- Site 31
-
Vancouver, Kanada
- Site 28
-
Winnipeg, Kanada
- Site 29
-
-
-
-
-
Alesund, Norsko
- Site 43
-
Bergen, Norsko
- Site 42
-
Horten, Norsko
- Site 44
-
Skedsmokorset, Norsko
- Site 41
-
-
-
-
-
Bad Muenster, Německo
- Site 20
-
Floersheim, Německo
- Site 22
-
Kirweiler, Německo
- Site 19
-
Lambrecht, Německo
- Site 21
-
Lindau, Německo
- Site 25
-
Lueneburg, Německo
- Site 18
-
Lutherstadt, Německo
- Site 24
-
Riesa, Německo
- Site 17
-
Waldbrunn, Německo
- Site 23
-
-
-
-
-
Aberdeen, Spojené království
- Site 33
-
Bath, Spojené království
- Site 36
-
Liverpool, Spojené království
- Site 37
-
Manchester, Spojené království
- Site 34
-
Oldham, Spojené království
- Site 32
-
Rugby, Spojené království
- Site 35
-
-
-
-
-
Badajoz, Španělsko
- Site 55
-
Badalona, Španělsko
- Site 51
-
Barcelona, Španělsko
- Site 56
-
Barcelona, Španělsko
- Site 57
-
Ciudad Real, Španělsko
- Site 54
-
Granada, Španělsko
- Site 53
-
Madrid, Španělsko
- Site 52
-
-
-
-
-
Angelholm, Švédsko
- Site 48
-
Goteburg, Švédsko
- Site 47
-
Helsingborg, Švédsko
- Site 46
-
Kristianstat, Švédsko
- Site 45
-
Malmo, Švédsko
- Site 50
-
Stockholm, Švédsko
- Site 49
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- essential hypertension,
- diabetes type 2
Exclusion Criteria:
- severe cardiovascular disease,
- grade 3 hypertension,
- secondary hypertension,
- abnormal liver enzymes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Blood pressure reduction
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Comparison of responder rates
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Hypertenze
- Diabetes Mellitus
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Antagonisté receptoru angiotensinu
- Blokátory receptoru angiotenzinu II typu 2
- Eprosartan
Další identifikační čísla studie
- S171.3.012
- 2004-00703-18
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na eprosartan/HCTZ
-
AbbottQuintiles, Inc.; Synexus; author! et al. BVDokončenoEsenciální hypertenzeNěmecko, Ruská Federace, Spojené království
-
Medical University of LodzDokončenoKoncentrace kyseliny močové, sérum, místo kvantitativního znaku 7
-
Regional Hospital HolstebroDokončenoEsenciální hypertenzeDánsko
-
Regional Hospital HolstebroDokončeno
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...DokončenoZdravý | Cushingův syndrom | Hyperfunkce nadledvinek | Hypofunkce nadledvinekSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalAktivní, ne náborKřehkost | Srdeční selhání, systolickéSpojené státy
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)UkončenoCovid19 | Infekce SARS-CoVKanada, Francie
-
The George InstituteDokončenoKontrolované hodnocení blokátorů receptorů angiotenzinu pro respirační onemocnění COVID-19 (CLARITY)COVID-19 | Koronavirové onemocnění 2019Austrálie, Indie
-
National University of Ireland, Galway, IrelandPozastaveno
-
University of California, San FranciscoDokončenoNemoc ledvinSpojené státy