Účinnost a bezpečnost primárního nátěru R-hLH (Luveris ®) před léčbou R-HFSH u neplodných žen podstupujících IVF-ET

Normální ženy podstupující IVF (celkem n = 146; GRI n = 43) byly přijaty do 4 center ve 3 zemích a u všech byla zahájena léčba depo GnRH-agonistou k potlačení sekrece endogenních gonadotropinů. Bloková randomizace vedla k rozdělení 71 neléčených případů a 75 případů léčených rec-hLH (Luveris,[Serono]; 300 IU/d) po dobu 7 dnů. V následujících dnech byla zahájena stimulace vaječníků rekombinantním folikuly stimulujícím hormonem (rec-hFSH) pomocí Gonal-f (150 IU/d) po dobu přibližně 12 dnů.

HCG (3500 IU) bylo podáno, když byly ultrazvukem vaječníků vidět > 2 zralé folikuly a oocyty (vajíčka) byly oplodněny in vitro po odběru mezi 36 a 38 hodinami po injekci. Embrya byla hodnocena z hlediska kvality a maximálně 2 embrya byla přenesena o 2 nebo 3 dny později.

Výsledky Během léčby přípravkem Luveris se koncentrace LH zvýšila přibližně o 3 IU/l, ale ve vzorcích krve měřených v centrální laboratoři nedošlo k žádné změně v hormonálních profilech androgenů nebo estrogenů. Obě skupiny pacientů vykazovaly zvýšení cirkulujícího antimulleriánského hormonu, i když mezi skupinami nebyl žádný rozdíl.

Skupina léčená Luverisem vykázala signifikantní (p=0,007) zvýšení počtu malých antrálních folikulů, ale v míře, která se neliší od kontrolní skupiny.

Během stimulace rec-hFSH nebyl žádný rozdíl v trvání požadovaných injekcí FSH nebo v celkové dávce nebo v celkovém počtu pozorovaných folikulů nebo v pozorovaných profilech hormonů.

Skupina předem ošetřená Luverisem vykazovala mírný (nevýznamný) nárůst výtěžku oocytů. V této skupině došlo k významnému zvýšení výtěžku normálně oplodněných embryí (průměr bez léčby = 5,1; průměr léčby Luveris = 7,0: p= 0,038).

Diskuse Pozorování zanedbatelných účinků LH na hormonální profily lze vysvětlit skutečností, že koncentrace hormonů byly na spodní hranici citlivosti testovacích metod a nevylučují účinek ve folikulech. Pozorovali jsme účinky na vývoj folikulů v ultrazvukových profilech. Účinky na hormonální profily mohou vyžadovat, aby byly oba hormony (LH a FSH) přítomny současně (namísto sekvence).

Malý účinek předběžného ošetření na normální výnos embryí může být důležitým pozorováním.

Závěr Tyto výsledky ukazují, že léčba folikulů LH před FSH může vést k rozvoji životaschopnějších folikulů než léčba samotným FSH. To by mělo vést ke zlepšení režimů ovariální stimulace a zlepšení výsledného potenciálu u žen podstupujících IVF.

Budoucí výzkum Prozkoumání tohoto jevu bude vyžadováno, aby se maximalizoval jakýkoli potenciální užitek z procesu. Existuje mnoho podskupin pacientů, kteří mohou mít prospěch, včetně pacientů se špatnou odpovědí, ale jsou zapotřebí další údaje.