- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00447707
Positive Choice: Prevention for Positive Health
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
A preliminary analysis of baseline data was conducted in January 2006, which indicated that the Positive Choice intervention achieved significant reductions in drug use. These findings were reported in a poster presentation at the XVI International AIDS Conference in Toronto, Canada, in August 2006. A final analysis of outcomes data was conducted in fall 2006 (September - December). Aggregate results from all five study sites are summarized below.
We found a high prevalence of risky behaviors in our sample (497/918, or 54%) and achieved high retention for follow-up in both groups (>80%). We found significant elimination of any drug use in the intervention group at both follow-ups. Among all participants who reported drug use at baseline, 66% of intervention participants continued their drug use at 3-month follow-up compared to 85% of control participants (OR 0.356, p<0.01). At 6-month follow-up, 59% of intervention participants continued their drug use compared to 88% of the control group (<0.001). Among participants who reported methamphetamine use at baseline, 58% continued their methamphetamine use at 3-month follow-up compared to 83% of control participants (OR 0.285, p=0.02). At 6-month follow-up, 53% of intervention participants continued their methamphetamine use compared to 73% of the control group (OR 0.344, p=0.03). We also found significantly less unprotected sex with casual partners by intervention participants at 3-month follow up (69% vs. 87%, OR 0.313, p=0.04), and fewer intervention participants who exceeded the recommended number of drinks per week at 3-months (53% vs. 78%, OR 0.310, p=0.02) Our findings indicate that the Positive Choice program was effective at reducing important behavioral risks among HIV-positive adults in care. Positive Choice is an appropriate and effective adjunct to routine medical care for HIV-positive adults.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Oakland, California, Spojené státy, 94602
- Adult Immunology Clinic, Highland Hospital
-
Oakland, California, Spojené státy, 94607
- AIDS Project East Bay (APEB)
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- East Bay AIDS Center (EBAC), Alta Bates Hospital
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center
-
San Leandro, California, Spojené státy, 94578
- Adult Immunology Clinic, Fairmont Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years or older,
- HIV-positive 3 months or longer,
- English speaking; and
- Receiving medical care at a participating clinic.
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old,
- HIV-positive less than 3 months,
- Non-English speaking; and
- Not receiving medical care at a participating clinic.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Elimination of risky drinking, illicit alcohol use, unprotected sex, and non-disclosure of HIV status to sex partners.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Measures of change in risky alcohol use, illicit drug use, unprotected sex, and non-disclosure of HIV status to sex partners.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Gerbert, PhD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gerbert B, Danley DW, Herzig K, Clanon K, Ciccarone D, Gilbert P, Allerton M. Reframing "prevention with positives": incorporating counseling techniques that improve the health of HIV-positive patients. AIDS Patient Care STDS. 2006 Jan;20(1):19-29. doi: 10.1089/apc.2006.20.19.
- Gilbert P, Ciccarone D, Gansky SA, Bangsberg DR, Clanon K, McPhee SJ, Calderon SH, Bogetz A, Gerbert B. Interactive "Video Doctor" counseling reduces drug and sexual risk behaviors among HIV-positive patients in diverse outpatient settings. PLoS One. 2008 Apr 23;3(4):e1988. doi: 10.1371/journal.pone.0001988.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DA015016 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy