- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00447707
Positive Choice: Prevention for Positive Health
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A preliminary analysis of baseline data was conducted in January 2006, which indicated that the Positive Choice intervention achieved significant reductions in drug use. These findings were reported in a poster presentation at the XVI International AIDS Conference in Toronto, Canada, in August 2006. A final analysis of outcomes data was conducted in fall 2006 (September - December). Aggregate results from all five study sites are summarized below.
We found a high prevalence of risky behaviors in our sample (497/918, or 54%) and achieved high retention for follow-up in both groups (>80%). We found significant elimination of any drug use in the intervention group at both follow-ups. Among all participants who reported drug use at baseline, 66% of intervention participants continued their drug use at 3-month follow-up compared to 85% of control participants (OR 0.356, p<0.01). At 6-month follow-up, 59% of intervention participants continued their drug use compared to 88% of the control group (<0.001). Among participants who reported methamphetamine use at baseline, 58% continued their methamphetamine use at 3-month follow-up compared to 83% of control participants (OR 0.285, p=0.02). At 6-month follow-up, 53% of intervention participants continued their methamphetamine use compared to 73% of the control group (OR 0.344, p=0.03). We also found significantly less unprotected sex with casual partners by intervention participants at 3-month follow up (69% vs. 87%, OR 0.313, p=0.04), and fewer intervention participants who exceeded the recommended number of drinks per week at 3-months (53% vs. 78%, OR 0.310, p=0.02) Our findings indicate that the Positive Choice program was effective at reducing important behavioral risks among HIV-positive adults in care. Positive Choice is an appropriate and effective adjunct to routine medical care for HIV-positive adults.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94602
- Adult Immunology Clinic, Highland Hospital
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94607
- AIDS Project East Bay (APEB)
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- East Bay AIDS Center (EBAC), Alta Bates Hospital
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Kaiser Permanente Medical Center
-
San Leandro, California, Estados Unidos, 94578
- Adult Immunology Clinic, Fairmont Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years or older,
- HIV-positive 3 months or longer,
- English speaking; and
- Receiving medical care at a participating clinic.
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old,
- HIV-positive less than 3 months,
- Non-English speaking; and
- Not receiving medical care at a participating clinic.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Elimination of risky drinking, illicit alcohol use, unprotected sex, and non-disclosure of HIV status to sex partners.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Measures of change in risky alcohol use, illicit drug use, unprotected sex, and non-disclosure of HIV status to sex partners.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Gerbert, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gerbert B, Danley DW, Herzig K, Clanon K, Ciccarone D, Gilbert P, Allerton M. Reframing "prevention with positives": incorporating counseling techniques that improve the health of HIV-positive patients. AIDS Patient Care STDS. 2006 Jan;20(1):19-29. doi: 10.1089/apc.2006.20.19.
- Gilbert P, Ciccarone D, Gansky SA, Bangsberg DR, Clanon K, McPhee SJ, Calderon SH, Bogetz A, Gerbert B. Interactive "Video Doctor" counseling reduces drug and sexual risk behaviors among HIV-positive patients in diverse outpatient settings. PLoS One. 2008 Apr 23;3(4):e1988. doi: 10.1371/journal.pone.0001988.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA015016 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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