Použití Xyremu ke zlepšení spánku u chronického únavového syndromu

Lékařsky nevysvětlená únava se vyskytuje asi u 5 % populace, přičemž 10 % z tohoto počtu splňuje formální definice případů chronického únavového syndromu1. Lékařsky nevysvětlitelná únava je hlavním problémem jak pro pacienta, tak pro lékaře – pro oba, protože neexistuje žádná účinná léčba příznaku schválená FDA. Jedním z hlavních problémů těchto pacientů je neosvěžující spánek. Formální studie spánku ukazují zkrácenou celkovou dobu spánku a sníženou účinnost spánku ve srovnání s kontrolami.2;3 V současné době jsme v raných fázích grantu financovaného NIH určeného ke studiu cytokinů během spánku. Předběžné výsledky podporují dobu bdění u pacientů ve srovnání s kontrolami, což vede ke snížení účinnosti spánku. Tato data vedou k naší pracovní hypotéze, že problém těžké denní únavy je způsoben dříve nedoceněnou formou spánkové patologie související s fragmentací spánku.

Pacienti s lékařsky nevysvětlitelnými bolestmi si také stěžují na narušený spánek. Natrium-oxybutyrát byl testován na pacientech s touto stížností, kteří splňují formální definici případu fibromyalgie a bylo zjištěno, že snižuje příznaky a zlepšuje kvalitu spánku.4 Konkrétně u šesti ze 7 skóre bolesti/únavy (celková bolest, bolest v klidu, bolest při pohybu, únava na konci dne, celková únava a ranní únava) bylo u nátriumoxybutyrátu zmírněno 29 % až 33 % ve srovnání s 6 % až 10% úleva u placeba (p < 0,005). Alfa intruze svědčící pro narušený spánek, spánkovou latenci a spánek s rychlými pohyby očí byly významně sníženy, zatímco spánek s pomalými vlnami (stádium 3/4) byl významně zvýšen ve srovnání s placebem (p < 0,005). Dvě z 5 subjektivních proměnných souvisejících se spánkem se významně lišily od placeba: ranní bdělost (zlepšena o 18 % u natrium-oxybutyrátu ve srovnání s 2 % u placeba; p = 0,0033) a kvalita spánku (zlepšena o 33 % a 10 %, v tomto pořadí p = 0,0003).

Důležité je, že přibližně 40 % pacientů v mé studijní skupině splňuje definice případů současně pro CFS a FM. Protože nevíme, zda pacienti v obou studiích léčby natrium-oxybutyrátem měli CFS, nemůžeme si být jisti, zda byla účinnost specifická pro FM, nebo se místo toho mohla objevit kvůli skutečnosti, že se vyskytlo velké zastoupení CFS.

Nepublikovaná randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie fáze II ve FM, kterou provedl Jon Russell a jeho kolegové v Dallasu a která byla prezentována na setkání American College of Rheumatology v roce 2005, uváděla podstatné zlepšení symptomů se statisticky významnými přínosy v samostatně hlášených škálách bolesti a pacientech. celkový dojem zlepšení při obou testovaných dávkách natrium-oxybutyrátu ve srovnání s placebem [4,5 g [9 ml] celková dávka na noc; p = 0,005 a 6 g [12 ml], p = 0,048]. Zlepšení výsledných proměnných bylo 34,5 % při dávce 4,5 g a 27,3 % při dávce 6 g ve srovnání s 12,5 % ve skupině s placebem.

Ve své vlastní praxi jsem předepsal oxybutyrát sodný pacientům, kteří mají CFS i FM s dobrými výsledky. Anekdoticky, pacienti uvádějící méně bolesti také uváděli kvalitnější spánek a menší únavu po probuzení. To mě vedlo k hypotéze, že oxybutyrát sodný sníží únavu u pacientů s CFS samotným (tj. bez FM).

K ověření této hypotézy navrhuji provést dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii s natriumoxybutyrátem u 30 pacientů, kteří splňují formální definici případu chronického únavového syndromu a kteří také nemají FM.