Bruk av Xyrem for å forbedre søvn ved kronisk utmattelsessyndrom

Medisinsk uforklarlig tretthet forekommer hos omtrent 5 % av befolkningen, og 10 % av dette tallet oppfyller formelle saksdefinisjoner for kronisk utmattelsessyndrom1. Medisinsk uforklarlig tretthet er et stort problem for både pasient og behandler – for begge fordi det ikke finnes noen effektiv FDA-godkjent behandling for symptomet. Et stort problem for disse pasientene er uforfriskende søvn. Formelle søvnstudier viser redusert total søvntid og redusert søvneffektivitet sammenlignet med kontroller.2;3 Vi er for tiden i de tidlige stadiene av et NIH-finansiert tilskudd designet for å studere cytokiner under søvn. Foreløpige resultater støtter våken tid for pasienter i forhold til kontroller, noe som gir redusert søvneffektivitet. Disse dataene fører til vår arbeidshypotese om at problemet med alvorlig tretthet på dagtid skyldes en tidligere ikke verdsatt form for søvnpatologi relatert til søvnfragmentering.

Pasienter med medisinsk uforklarlige smerter klager også over forstyrret søvn. Natriumoksybat har blitt testet på pasienter med denne plagen som oppfyller en formell saksdefinisjon for fibromyalgi og har funnet å redusere symptomer og forbedre søvnkvaliteten.4 Spesifikt ble seks av 7 smerte-/tretthetsskårer (generelle smerter, hvilesmerter, smerter under bevegelse, tretthet ved slutten av dagen, generell tretthet og morgentretthet) lettet med 29 % til 33 % med natriumoksybat, sammenlignet med 6 % til 10 % lindring med placebo (p < 0,005). Alfa-inntrengning som indikerer forstyrret søvn, søvnlatens og søvn med raske øyebevegelser ble signifikant redusert, mens slow-wave (trinn 3/4) søvn var signifikant økt sammenlignet med placebo (p < 0,005). To av de 5 subjektive søvnrelaterte variablene var signifikant forskjellige fra placebo: morgenvåkenhet (forbedret med 18 % med natriumoksybat, sammenlignet med 2 % for placebo; p = 0,0033) og søvnkvalitet (forbedret med henholdsvis 33 % og 10 %). p = 0,0003).

Det er viktig at omtrent 40 % av pasientene i studiegruppen min oppfyller casedefinisjoner samtidig for CFS og FM. Siden vi ikke vet om pasienter i noen av studiene med natriumoksybatbehandling hadde CFS, kan vi ikke være sikre på om effekten var spesifikk for FM eller i stedet kan ha oppstått på grunn av det faktum at en stor representasjon av CFS hadde forekommet.

En upublisert fase II randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie i FM, utført av Jon Russell og kolleger i Dallas og presentert på møtet i 2005 til American College of Rheumatology, rapporterte betydelig symptomforbedring med statistisk signifikante fordeler i selvrapporterte smerteskalaer og pasienter. globalt inntrykk av forbedring ved begge doser av natriumoksybat testet sammenlignet med placebo [4,5 g [9 ml] total dose per natt; p=0,005 og 6g [12 ml], p=0,048]. Forbedring i utfallsvariabler var 34,5 % ved 4,5 g og 27,3 % ved 6 g sammenlignet med 12,5 % i placebogruppen.

Jeg har skrevet ut natriumoksybat i egen praksis til pasienter som har både CFS og FM med gode resultater. Anekdotisk rapporterte pasienter som rapporterte mindre smerte, også bedre søvnkvalitet og mindre tretthet ved oppvåkning. Dette har fått meg til å anta at natriumoksybat vil redusere tretthet hos pasienter med CFS alene (dvs. uten også å ha FM).

For å teste denne hypotesen foreslår jeg å gjøre en dobbeltblind, placebokontrollert studie av natriumoksybat hos 30 pasienter som oppfyller en formell saksdefinisjon for kronisk utmattelsessyndrom og som ikke også har FM.