Studie 2. fáze emfyzému v USA pro biologické snížení objemu plic (BLVR).

Pozadí:

Pacienti s emfyzémem mají v současnosti omezené možnosti léčby. Mnoho pacientů je léčeno steroidy a inhalačními léky, které často poskytují malý nebo žádný přínos. Operace snížení objemu plic se v posledních letech stala uznávanou terapií pokročilého emfyzému. Chirurgický zákrok na snížení objemu plic zahrnuje odstranění nemocných částí plic, aby zbývající, zdravější části plic mohly lépe fungovat. Tento postup, i když je pro mnoho pacientů účinný, je komplikovaný a je doprovázen značným rizikem morbidity a mortality.

Společnost Aeris Therapeutics vyvinula systém biologické redukce objemu plic (BLVR), který je určen k dosažení snížení objemu plic bez chirurgického zákroku a souvisejících rizik. Pacienti jsou léčeni pomocí bronchoskopu k nasměrování léčby do nejvíce poškozených oblastí plic. Ošetření dodává přesně proporcionální patentovanou směs léčiv a biologických látek, které, když jsou kombinovány v místě ošetření, tvoří biologicky odbouratelný hydrogel. Hydrogel působí na snížení objemu plic tím, že trvale zkolabuje a utěsní nemocné oblasti plic. To poskytuje prostor v hrudníku, aby zbývající zdravější části plic mohly lépe fungovat.

Vývojový program BLVR společnosti Aeris získal označení Fast Track americkou FDA a je předmětem probíhajících klinických studií navržených ke zkoumání bezpečnosti a účinnosti systému BLVR jako léčby pacientů s pokročilým heterogenním emfyzémem. Označení Fast Track je vyhrazeno pro programy vývoje léčiv a biologických přípravků, které jsou určeny k léčbě závažných nebo život ohrožujících stavů a ​​které prokazují potenciál řešit nenaplněné lékařské potřeby.