Drogové poradenství a abstinenti-kontingent si odnesou domů buprenorfin v Malajsii

Heroin a injekční užívání drog (IDU) jsou vysoce rozšířené a způsobují epidemii HIV v Malajsii a dalších zemích v regionu. V naší původní RCT byl buprenorfin lepší než naltrexon a placebo, pokud jde o udržení léčby, týdny po sobě jdoucí abstinence a dobu do užívání heroinu. Existuje však prostor pro zlepšení, protože pouze 50 % subjektů přiřazených k buprenorfinu a poradenství zůstalo v léčbě po dobu 6 měsíců; pouze 28 % se vyhnulo návratu k heroinu; a léčba snížila rizikové chování HIV související s užíváním drog, nikoli však se sexem. Ve skutečné klinické praxi v Malajsii a v USA může být účinnost léčby buprenorfinem ještě nižší, protože buprenorfin je poskytován s relativně minimálními psychosociálními službami (často krátký lékařský management (PM) sám, bez dalšího poradenství) a bez dalších behaviorálních intervencí nebo nouzového managementu. Proto navrhujeme následnou studii, která vyhodnotí, zda je dostatečná standardní léčba buprenorfinem (skládající se z poskytování buprenorfinu, PM a nezávazného poskytování dávek buprenorfinu s sebou domů, NCB) nebo zda je dostatečná jedna nebo kombinace dvou behaviorálních léčeb- -poradenství v oblasti behaviorálních drog a HIV rizik (BDRC) nebo buprenorfin (ACB) s podmíněnou abstinencí – zlepšují jeho účinnost. BDRC využívá krátkodobé behaviorální smlouvy k podpoře abstinence a snížení rizikového chování HIV souvisejícího s drogami a sexem a mohou být poskytovány zdravotními sestrami a lékařskými asistenty dostupnými ve zdravotnických zařízeních v Malajsii. ACB, levná a proveditelná alternativa k nezávaznému domácímu buprenorfinu (NCB), si zachovává mnoho svých výhod – abstinující pacienti si své zásoby léků spravují mimo kliniku – ale ACB také poskytuje pozitivní pobídky k abstinenci a přímo pozoruje buprenorfin pro ty, kteří pokračují v užívání heroinu. V navrhované studii 2X2 budou pacienti závislí na heroinu (N=240) uvedeni na buprenorfin (1.–2. týden) a poté randomizováni k PM s NCB, PM s ACB, PM s BDRC a NCB nebo PM s BDRC a ACB ( týdny 3-26). Primární výsledná opatření zahrnují snížení užívání heroinu (procento dní abstinence, podíl testů moči negativních na opiáty) a snížení rizikového chování HIV souvisejícího s drogami a pohlavím. Analýza dat se zaměří na záměrně ošetřený vzorek. Výsledky studie budou informovat o praktických pokynech a zásadách týkajících se léčby buprenorfinem.