Consulenza in materia di droga e buprenorfina da portare a casa in caso di astinenza in Malesia

L'eroina e il consumo di droghe per iniezione (IDU) sono molto diffusi e guidano l'epidemia di HIV in Malesia e in altri paesi della regione. Nel nostro RCT originale, la buprenorfina era superiore al naltrexone e al placebo nella ritenzione del trattamento, nelle settimane di astinenza consecutiva e nel tempo di consumo di eroina. Tuttavia, vi sono margini di miglioramento, dal momento che solo il 50% dei soggetti assegnati a buprenorfina e consulenza è rimasto in trattamento per 6 mesi; solo il 28% ha evitato la ricaduta nell'eroina; e il trattamento ha ridotto i comportamenti a rischio di HIV legati alla droga ma non al sesso. Nella pratica clinica effettiva in Malesia e negli Stati Uniti, l'efficacia del trattamento con buprenorfina può essere ancora inferiore, poiché la buprenorfina viene fornita con servizi psicosociali relativamente minimi (spesso solo una breve gestione medica (PM), senza consulenza aggiuntiva) e senza ulteriori interventi comportamentali o gestione di emergenza. Pertanto, proponiamo uno studio di follow-up per valutare se il trattamento standard con buprenorfina (costituito dalla fornitura di buprenorfina, PM e dalla fornitura non contingente di dosi da portare a casa di buprenorfina, NCB) sia sufficiente o se uno o una combinazione di due trattamenti comportamentali- - la terapia comportamentale e la consulenza per la riduzione del rischio di HIV (BDRC) o la buprenorfina da portare a casa contingente all'astinenza (ACB) - migliorano la sua efficacia. BDRC utilizza contratti comportamentali a breve termine per promuovere l'astinenza e ridurre i comportamenti a rischio di HIV legati alla droga e al sesso e può essere fornito da infermieri e assistenti medici disponibili in strutture mediche in Malesia. L'ACB, un'alternativa fattibile e a basso costo alla buprenorfina da portare a casa non contingente (NCB), conserva molti dei suoi vantaggi - i pazienti astinenti gestiscono le loro scorte di farmaci al di fuori della clinica - ma l'ACB fornisce anche incentivi positivi per l'astinenza e l'osservazione diretta buprenorfina per coloro che continuano a fare uso di eroina. Nello studio 2X2 proposto, i pazienti dipendenti da eroina (N=240) saranno introdotti alla buprenorfina (settimane 1-2) e quindi randomizzati a PM con NCB, PM con ACB, PM con BDRC e NCB o PM con BDRC e ACB ( settimane 3-26). Le misure di esito primario includono la riduzione del consumo di eroina (percentuale di giorni di astinenza, percentuale di test delle urine negativi agli oppiacei) e la riduzione dei comportamenti a rischio di HIV legati alla droga e al sesso. Le analisi dei dati si concentreranno sull'intenzione di trattare il campione. I risultati dello studio informeranno le linee guida pratiche e le politiche relative al trattamento con buprenorfina.