Únava u rakoviny prsu: Behaviorální spánková intervence

Vyšší úroveň únavy se vyskytuje u žen s rakovinou prsu stadia I, II nebo IIIA, které podstupují adjuvantní chemoterapii (CT), které si osvojily vzorce denní nečinnosti a nočního neklidu a mají více symptomů a psychických potíží. Intervence, které zlepšují kvalitu spánku a snižují denní únavu u osob s nespavostí, mohou být přínosem také pro ženy, které dostávají adjuvantní CT. Randomizovaná, kontrolovaná klinická studie bude s použitím vybraných faktorů z Piper's Integrated Fatigue Model (IFM) porovnávat ženy s rakovinou prsu, které dostávají čtyřsložkovou behaviorální spánkovou intervenci, se ženami v kontrolní skupině během adjuvantní CT a po ní. Intervence je navržena tak, aby u těchto žen snížila únavu podporou denní aktivity, zlepšením kvality spánku a snížením symptomů a psychického utrpení. Cíle této studie jsou: 1) Porovnat okamžité (spánek/bdění, aktivita/cvičení, symptomy, psychická tíseň) a následné (únava) výsledky žen, které dostanou čtyřsložkovou behaviorální spánkovou intervenci (poradenství v oblasti hygieny spánku, relaxační terapie , omezení spánku a kontrola stimulů) (n=110) s výsledky ve skupině zdravé výživy (n=110) u žen s karcinomem prsu stadia I, II nebo IIIA během 4 nebo 8 cyklů adjuvantní chemoterapie, ve 30, 60 a 90 dnů po jejich poslední léčbě a 1 rok po jejich první léčbě; 2) Určete, do jaké míry faktory vybrané z IFM ovlivňují úrovně intenzity únavy a) v celkovém vzorku na počátku ab) rozdílně ovlivňují úrovně intenzity únavy mezi skupinami 30 dní po poslední chemoterapii a 1 rok po první léčbě a 3 ) Vyhodnoťte dodržování rafinované behaviorální spánkové intervence a preference technik spánkové hygieny a relaxační terapie v experimentální skupině v průběhu času. Ženy budou randomizovány na základě dobré nebo špatné anamnézy spánku a záměru léčit (4 versus 8 cyklů CT) do intervenční nebo kontrolní skupiny. Pomocí modelu spoluvědců se bude skupina pro intervence ve spánku řídit individuálním plánem podpory spánku vyjednaným s vyšetřovatelem s pravidelně plánovanými posíleními a revizemi. Skupině zdravé výživy bude věnován stejný čas a pozornost týkající se obecných témat a výživy. Mezi zavedené nástroje patří Piper Fatigue Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale, SF-36 Health Survey, Symptom Experience Scale, Daily Diary a Pittsburgh Sleep Quality Index. Objektivní měření zahrnují aktigraf na zápěstí, hemoglobin/hematokrit, bílý krevní obraz, T4 & TSH a index tělesné hmotnosti a C-reaktivní protein po 1 roce. Statistické analýzy zahrnují RM-ANOVA, metodologii zobecněných odhadových rovnic a vícenásobnou regresní analýzu. Výsledky mohou informovat o vývoji klinických doporučení pro zvládání únavy během adjuvantního CT.