Fatica nel cancro al seno: un intervento di sonno comportamentale

Livelli di affaticamento più elevati si riscontrano nelle donne con carcinoma mammario in stadio I, II o IIIA sottoposte a chemioterapia adiuvante (TC) che adottano modelli di inattività diurna e irrequietezza notturna e presentano più sintomi e disagio psicologico. Gli interventi che migliorano la qualità del sonno e riducono l'affaticamento diurno nelle persone con insonnia possono anche giovare alle donne che ricevono la TC adiuvante. Utilizzando fattori selezionati dall'Integrated Fatigue Model (IFM) di Piper, uno studio clinico randomizzato e controllato confronterà le donne con carcinoma mammario che ricevono un intervento comportamentale del sonno a quattro componenti con le donne nel gruppo di controllo dell'attenzione durante e dopo la TC adiuvante. L'intervento è progettato per ridurre l'affaticamento in queste donne promuovendo l'attività diurna, migliorando la qualità del sonno e diminuendo i sintomi e il disagio psicologico. Gli obiettivi di questo studio sono: 1) Confrontare gli esiti immediati (sonno/veglia, attività/esercizio, sintomi, disagio psicologico) e conseguenti (affaticamento) delle donne che ricevono un intervento comportamentale del sonno a quattro componenti (consulenza sull'igiene del sonno, terapia di rilassamento , restrizione del sonno e controllo dello stimolo) (n=110) con gli esiti nel gruppo di alimentazione sana (n=110) nelle donne con carcinoma mammario in stadio I, II o IIIA durante 4 o 8 cicli di chemioterapia adiuvante, a 30, 60 e 90 giorni dopo l'ultimo trattamento e 1 anno dopo il primo trattamento; 2) Determinare la misura in cui i fattori selezionati dall'IFM influenzano i livelli di intensità della fatica a) nel campione totale al basale e b) influenzano in modo differenziale i livelli di intensità della fatica tra i gruppi 30 giorni dopo l'ultimo trattamento chemioterapico e 1 anno dopo il primo trattamento e 3 ) Valutare l'aderenza al raffinato intervento comportamentale sul sonno e le preferenze per l'igiene del sonno e le tecniche di terapia di rilassamento nel gruppo sperimentale nel tempo. Le donne saranno randomizzate sulla base della buona o scarsa storia del sonno e intenzione di trattare (4 contro 8 cicli di CT) all'intervento o al gruppo di controllo dell'attenzione. Utilizzando il modello del co-scienziato, il gruppo di intervento sul sonno seguirà un piano di promozione del sonno individuale negoziato con l'investigatore con rinforzi e revisioni regolarmente programmati. Il gruppo della sana alimentazione riceverà uguale tempo e attenzione su temi generali e nutrizione. Gli strumenti consolidati includono la Piper Fatigue Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale, SF-36 Health Survey, Symptom Experience Scale, Daily Diary e Pittsburgh Sleep Quality Index. Le misure oggettive includono l'attigrafo del polso, l'emoglobina/ematocrito, la conta dei globuli bianchi, T4 e TSH, l'indice di massa corporea e una proteina C-reattiva a 1 anno. Le analisi statistiche includono RM-ANOVA, metodologia dell'equazione di stima generalizzata e analisi di regressione multipla. I risultati possono informare lo sviluppo di linee guida cliniche per la gestione della fatica durante la TC adiuvante.