Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glucose Control In Hematopoetic Stem Cell Transplant

23. března 2011 aktualizováno: University of Oklahoma
To determine whether intensive glucose control results in improved mortality and reduced hospital stay length by performing a randomized trial of intensive glucose management (blood glucose goal 110 mg/dl) using continuous IV insulin and glucose vs. non-intensive glucose management (goal 200 mg/dl)

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TO determine whether there are fewer infections, days without a fever, days on antibiotics given for an infection and time to marrow engraftment are improved by intensive glucose management; and to determine whether there is evidence of a reduction in measures of inflammation in patients randomized to intensive glucose management and whether reduction of inflammation is associated with outcome.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 18
  • Must meet standard criteria for HSCT
  • If patient is known diabetic at admit the may be maintained on home sulfonylurea and insulin if randomized to the conventional arm

Exclusion Criteria:

  • If on intensive arm patient must stop all oral hyperglycemic meds

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Arm 1
Regular Sliding Scale Insulin administration for hyperglycemia
Lék: Regular Insulin
Use of sliding scale insulin as per Appendix 1
Experimentální: Arm 2
MiniMed Paradigm monitoring device for hyperglycemia
Přístroj: Deployment of the MiniMed Paradigm monitoring device
Automated insulin delivery system

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intensive Control of Glucose Effects on Mortality in Allogenic Hematopoietic Stem Cell Transplant (HSCT)
Časové okno: 100 days
100 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reduction of Infection
Časové okno: About 100 days
About 100 days
Reduced Length of In-hospital Stay
Časové okno: About 100 days
About 100 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Spolupracovníci

Oklahoma Center for the Advancement of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George Selby, MD, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Glucose Control
  • OCAST HR06-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Regular Insulin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit