Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní kohorta pacientů závislých na opiátech na udržovací léčbě buprenorfinem/naloxonem (Project BEST)

23. srpna 2016 aktualizováno: Yale University
Účelem této studie bylo rozšířit přístup k buprenorfinu pomocí mobilního systému zdravotní péče mezi marginalizovanou populací s nebo s vysokým rizikem HIV a pozorovat dlouhodobé účinky léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV +
  • S vysokým rizikem HIV (užívání IV drog, komerční sexuální pracovnice, partner HIV+)
  • Duševní zdraví (neřízené nebo diagnostikované duševní onemocnění)

Kritéria vyloučení:

  • Užívání benzodiazepinů
  • Užívání opiátů pouze kvůli problémům se zvládáním bolesti (současné nebo minulé)
  • Non-IDU

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní přístup k buprenorfinu
Vysoce rizikové populace, které mají přístup k mobilnímu zdravotnickému systému, mohou získat buprenorfin k léčbě.
Jiný: Mobilní přístup
Subjekty by měly přístup k buprenorfinu prostřednictvím mobilního přístupu. 1. den: 8 mg buprenorfinu, poté 2. den: 16 mg buprenorfinu denně sublingválně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast
Časové okno: 1. 10. 2003–30. 9. 2008
Posoudit proveditelnost a účinnost použití buprenorfinu k léčbě závislosti na opioidech u vysoce rizikových populací přistupujících k mobilnímu systému zdravotní péče pomocí sledované docházky.
1. 10. 2003–30. 9. 2008
Toxikologie moči bez opioidů
Časové okno: 1. 10. 2003–30. 9. 2008
Posoudit proveditelnost a účinnost použití buprenorfinu k léčbě závislosti na opioidech u vysoce rizikových populací, které mají přístup k mobilnímu systému zdravotní péče, pomocí incidence toxikologie moči bez opiátů.
1. 10. 2003–30. 9. 2008

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přístup k další zdravotní péči, uvěznění, přijatelnost hospitalizace v místě péče z pohledu pacienta i poskytovatele a docházka a dodržování poradenství.
Časové okno: 1. 10. 2003–30. 9. 2008
1. 10. 2003–30. 9. 2008

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederick L Altice, MD, Yale University School of Medicine/AIDS Program

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0504027630

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit