- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00622596
Prospektive Kohorte opiatabhängiger Patienten, die Buprenorphin/Naloxon zur Erhaltungstherapie erhalten (Project BEST)
23. August 2016 aktualisiert von: Yale University
Der Zweck dieser Studie bestand darin, den Zugang zu Buprenorphin mithilfe eines mobilen Gesundheitssystems für marginalisierte Bevölkerungsgruppen mit oder mit hohem HIV-Risiko zu erweitern und Längseffekte der Behandlung zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV +
- Hohes HIV-Risiko (IV-Drogenkonsum, kommerzielle Sexarbeiterin, Partner von HIV+)
- Psychische Gesundheit (unbehandelte oder diagnostizierte psychische Erkrankung)
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Benzodiazepinen
- Opiatkonsum ausschließlich aufgrund von Schmerztherapieproblemen (gegenwärtig oder in der Vergangenheit)
- Nicht-IDU
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mobiler Zugang zu Buprenorphin
Hochrisikogruppen, die Zugang zu einem mobilen Gesundheitssystem haben, können Buprenorphin zur Behandlung erhalten.
|
Die Probanden würden über einen mobilen Zugang auf Buprenorphin zugreifen.
Am 1. Tag: 8 mg Buprenorphin, dann am 2. Tag: 16 mg Buprenorphin täglich sublingual.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Teilnahme
Zeitfenster: 01.10.03-30.09.08
|
Es sollte die Machbarkeit und Wirksamkeit des Einsatzes von Buprenorphin zur Behandlung der Opioidabhängigkeit bei Hochrisikopopulationen beurteilt werden, die Zugang zu einem mobilen Gesundheitssystem mit erfasster Anwesenheit haben.
|
01.10.03-30.09.08
|
Toxikologie des opioidfreien Urins
Zeitfenster: 01.10.03-30.09.08
|
Um die Machbarkeit und Wirksamkeit des Einsatzes von Buprenorphin zur Behandlung der Opioidabhängigkeit bei Hochrisikopopulationen, die Zugang zu einem mobilen Gesundheitssystem haben, zu bewerten, wurde die Inzidenz opioidfreier Urintoxikologie herangezogen.
|
01.10.03-30.09.08
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zugang zu anderer Gesundheitsversorgung, Inhaftierung, Krankenhausaufenthaltsakzeptanz des Pflegeortes sowohl aus Sicht des Patienten als auch des Anbieters sowie Anwesenheit und Einhaltung der Beratung.
Zeitfenster: 01.10.03-30.09.08
|
01.10.03-30.09.08
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frederick L Altice, MD, Yale University School of Medicine/AIDS Program
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0504027630
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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