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Coorte prospettica di pazienti dipendenti da oppiacei con buprenorfina/naloxone per il mantenimento (Project BEST)

23 agosto 2016 aggiornato da: Yale University
Lo scopo di questo studio era quello di espandere l'accesso alla buprenorfina utilizzando un sistema sanitario mobile tra le popolazioni emarginate con o ad alto rischio di HIV e osservare gli effetti longitudinali del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HIV +
  • Ad alto rischio per l'HIV (uso di droghe per via endovenosa, prostituta, partner di HIV+)
  • Salute mentale (malattia mentale non gestita o diagnosticata)

Criteri di esclusione:

  • Uso di benzodiazepine
  • Uso di oppiacei solo a causa di problemi di gestione del dolore (presente o passato)
  • Non IDU

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Accesso mobile alla buprenorfina
Le popolazioni ad alto rischio che accedono a un sistema sanitario mobile possono ottenere la buprenorfina per il trattamento.
Altro: Accesso mobile
I soggetti accederebbero alla buprenorfina tramite accesso mobile. Il giorno 1: 8 mg di buprenorfina, quindi il giorno 2: 16 mg al giorno di buprenorfina per via sublinguale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione
Lasso di tempo: 1/10/03-30/9/08
Valutare la fattibilità e l'efficacia dell'uso della buprenorfina per il trattamento della dipendenza da oppiacei nelle popolazioni ad alto rischio che accedono a un sistema sanitario mobile utilizzando presenze monitorate.
1/10/03-30/9/08
Tossicologia delle urine prive di oppioidi
Lasso di tempo: 1/10/03-30/9/08
Valutare la fattibilità e l'efficacia dell'uso della buprenorfina per il trattamento della dipendenza da oppioidi nelle popolazioni ad alto rischio che accedono a un sistema sanitario mobile utilizzando l'incidenza della tossicologia delle urine prive di oppioidi.
1/10/03-30/9/08

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accesso ad altre cure sanitarie, incarcerazione, accettabilità del ricovero ospedaliero del luogo di cura sia dal punto di vista del paziente che da quello del fornitore, e partecipazione e adesione alla consulenza.
Lasso di tempo: 1/10/03-30/9/08
1/10/03-30/9/08

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederick L Altice, MD, Yale University School of Medicine/AIDS Program

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0504027630

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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