- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00622596
Opiaattiriippuvaisten potilaiden kohortti, joka saa ylläpitohoitoa buprenorfiinia/naloksonia (Project BEST)
tiistai 23. elokuuta 2016 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli laajentaa buprenorfiinin saantia mobiilin terveydenhuoltojärjestelmän avulla syrjäytyneiden väestöryhmien keskuudessa, joilla on korkea HIV-riski tai joilla on suuri HIV-riski, ja tarkkailla hoidon pitkittäisiä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV +
- Suuri HIV-riski (iv huumeiden käyttö, kaupallinen seksityöntekijä, HIV+-kumppani)
- Mielenterveys (hoitamaton tai diagnosoitu mielisairaus)
Poissulkemiskriteerit:
- Bentsodiatsepiinien käyttö
- Opiaattien käyttö vain kivunhallintaongelmista (nykyinen tai mennyt)
- Ei-IDU
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Buprenorfiinin mobiilikäyttö
Suuren riskin väestöt, jotka käyttävät mobiilia terveydenhuoltojärjestelmää, voivat saada buprenorfiinia hoitoon.
|
Koehenkilöt pääsisivät buprenorfiiniin mobiiliyhteyden kautta.
Päivänä 1: 8 mg buprenorfiinia, sitten päivänä 2: 16 mg buprenorfiinia päivittäin sublingvaalisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Läsnäolo
Aikaikkuna: 1.10.03-30.9.2008
|
Arvioida buprenorfiinin käytön toteutettavuutta ja tehokkuutta opioidiriippuvuuden hoidossa korkean riskin väestöryhmissä, jotka pääsevät liikkuvaan terveydenhuoltojärjestelmään seurattua läsnäoloa käyttäen.
|
1.10.03-30.9.2008
|
Opioidittoman virtsan toksikologia
Aikaikkuna: 1.10.03-30.9.2008
|
Arvioida buprenorfiinin käytön toteutettavuutta ja tehokkuutta opioidiriippuvuuden hoidossa korkean riskin väestöryhmissä, jotka käyttävät mobiilia terveydenhuoltojärjestelmää käyttämällä opioidittoman virtsan toksikologian ilmaantuvuutta.
|
1.10.03-30.9.2008
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muun terveydenhuollon saatavuus, vangitseminen, hoitopaikan sairaalahoidon hyväksyttävyys sekä potilaan että palveluntarjoajan näkökulmasta sekä neuvonnassa läsnäolo ja noudattaminen.
Aikaikkuna: 1.10.03-30.9.2008
|
1.10.03-30.9.2008
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederick L Altice, MD, Yale University School of Medicine/AIDS Program
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0504027630
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mobiilikäyttö
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
US Department of Veterans AffairsValmisMasennus | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Ahdistus | Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...RekrytointiHypertensio | Krooninen munuaissairaus | VerenpaineKanada
-
University Medicine GreifswaldValmis