- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02475993
Využití technologie SMART mobilních aplikací při léčbě srpkovité anémie po propuštění z denní nemocnice
Přehled studie
Detailní popis
Všichni pacienti, kteří jsou hospitalizováni pro akutní péči o bolestivé epizody v naší Denní nemocnici pro dospělé se srpkovitou anémií, budou podrobeni screeningu způsobilosti. V současné době je v našem komplexním centru srpkovité anémie pro dospělé aktivně sledováno více než 450 pacientů s průměrnou návštěvností 60–70 pacientů v denní nemocnici za měsíc.
Intervenční a kontrolní skupina. Zařazení pacienti budou střídavě zařazeni do každé skupiny, aby byla zajištěna randomizace a stejný počet pacientů v každé větvi. Všichni pacienti budou mít termín návratu do 12 dnů od návštěvy denní nemocnice. Kontrolní skupině se dostane standardní péče, včetně tištěného plánu léků, které mají být užívány, telefonního čísla, na které lze zavolat s dotazy nebo problémy, a data návratu k návštěvě.
Přehled SMART. SMART, samomonitorovací služba založená na mobilním telefonu pro zlepšení ambulantní léčby chronických onemocnění, bude testována na její užitečnost, která pomůže snížit míru využití akutní péče u pacientů, jimž je podávána SMART po návštěvách akutní péče v Denní nemocnici se srpkovitou anémií. SMART umožní monitorování symptomů se zvláštním důrazem na měření bolesti, souběžné symptomy a související intervence s pomocí poskytovatele denního monitorování a podpory na základě zpráv pacienta prostřednictvím SMART, aby byla poskytnuta služba výměny informací o srpkovité anémii (SCDi). Místo toho, aby poskytovatelé používali svou současnou rutinu každodenního třídění telefonních zpráv a vyhodnocování potřeby intervence pacientů, budou místo toho denně sledovat záznamy pacientů prostřednictvím SMART. Naši současní lékaři, zdravotní sestra nebo lékař, budou kontrolovat data generovaná ze zpráv pacientů a také z telefonátů pacientů. Data zadaná denně pacienty si budou moci prohlédnout naši lékaři. Namísto pouhého poslechu hlasových zpráv si lékař z našeho týmu poskytovatelů prohlédne elektronický záznam a komunikuje s pacienty elektronicky prostřednictvím oznámení push, textových zpráv, zabezpečeného e-mailu nebo prostřednictvím aplikace. Naši lékaři mohou také volat pacientům telefonicky, jak by to udělali podle potřeby, když odpověděli na hlasové zprávy. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dokumentovaná talasémie Hgb SS, SC nebo HgbS-beta0
- věk 18 let nebo starší
- viděn během návštěvy akutní péče v Duke Day Hospital
Kritéria vyloučení:
- neschopný dát informovaný souhlas
- více než 20 návštěv akutní péče za poslední rok
- pacienti s chronickými transfuzemi červených krvinek (plánované transfuze)
- pacientů přijatých do nemocnice z denního stacionáře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: SMART aplikace
SMART, samomonitorovací služba založená na mobilním telefonu pro zlepšení ambulantní léčby chronických onemocnění, bude testována na její užitečnost, která pomůže snížit míru využití akutní péče u pacientů, jimž je podávána SMART po návštěvách akutní péče v Denní nemocnici se srpkovitou anémií.
SMART umožní monitorování symptomů se zvláštním důrazem na měření bolesti, souběžné symptomy a související intervence s pomocí poskytovatele denního monitorování a podpory na základě zpráv pacienta prostřednictvím SMART, aby byla poskytnuta služba výměny informací o srpkovité anémii (SCDi).
Místo toho, aby poskytovatelé používali svou současnou rutinu každodenního třídění telefonních zpráv a vyhodnocování potřeby intervence pacientů, budou místo toho denně sledovat záznamy pacientů prostřednictvím SMART.
|
Subjektům zařazeným do intervenční skupiny bude poskytnuta předem naprogramovaná aplikace SMART na iPadu mini, který vám byl zapůjčen k použití během studie, spolu s léčebným plánem, jak je uvedeno v pokynech pro propuštění, a schůzkou do 12 dnů.
To bude zahrnovat léky související s SCD.
Subjekty budou požádány, aby zaznamenaly záznamy pokaždé, když užívají léky, a SMART jim připomene, aby užívaly léky na základě doporučeného plánu.
Čas a datum následné schůzky jsou také naprogramovány do SMART a připomenutí jsou subjektu předávána 3 dny před a v den schůzky.
Shoda bude také potvrzena počtem pilulek všech léků při 30denní návštěvě.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina standardu péče
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče, včetně tištěného plánu léků, které mají být užívány, telefonního čísla, na které lze zavolat v případě dotazů nebo problémů, a data návratu k návštěvě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
procento využití akutní péče
Časové okno: 30 dní po propuštění z denního stacionáře
|
30 dní po propuštění z denního stacionáře
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
procento adherence k podávání hydroxymočoviny (HU).
Časové okno: 30 dní po propuštění z denního stacionáře
|
30 dní po propuštění z denního stacionáře
|
procentuální dodržování následné ambulantní péče po akutní péči
Časové okno: 30 dní po propuštění z denního stacionáře
|
30 dní po propuštění z denního stacionáře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00062922
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srpkovitá anémie
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyUkončenoVýroba a bankovnictví iPS Cell
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...NovartisUkončenoCarcinoma Transitional CellBelgie, Lucembursko
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
China Medical University, ChinaZatím nenabírámePD-1 protilátka | Gastrointestinální nádory | DC-cell | NK-Cell
-
Mirati Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
University Health Network, TorontoDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteNáborBezpečnost a účinnost cílení PP2A u karcinomu z jasných buněk vaječníků pomocí dostarlimabu a LB-100Jasnobuněčný karcinom vaječníkůSpojené státy
Klinické studie na SMART aplikace
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterNáborPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Columbia UniversityWellinks, Inc.NáborAdolescentní idiopatická skoliózaSpojené státy
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineZatím nenabíráme
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationNáborSubkutánní ICD | Myopotenciální interferenceSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno
-
Inje UniversityNeznámýPŘÍPRAVA STŘEVA (ČISTA STŘEVA)Korejská republika