Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití technologie SMART mobilních aplikací při léčbě srpkovité anémie po propuštění z denní nemocnice

17. října 2019 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je otestovat webově podporovanou, mobilní službu PHR (Personal Health Reporting) pro zlepšení ambulantní léčby SCD po propuštění z prostředí akutní péče, jako je Denní nemocnice Duke University Medical Center. SMART je nová mobilní aplikace vytvořená společností SickleSoft s cílem zvýšit zapojení pacientů do jejich léčby a zlepšit komunikaci mezi pacienty a lékařem. SMART je služba vlastního monitorování a správy pro pacienty s SCD a jejich ošetřující lékaře. Tato studie otestuje, zda používání mobilní aplikace SMART pomůže nebo nepomůže rozvinout typ vztahů mezi pacientem a lékařem, které vedou k lepším zdravotním výsledkům a snížení počtu readmisí do zařízení akutní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti, kteří jsou hospitalizováni pro akutní péči o bolestivé epizody v naší Denní nemocnici pro dospělé se srpkovitou anémií, budou podrobeni screeningu způsobilosti. V současné době je v našem komplexním centru srpkovité anémie pro dospělé aktivně sledováno více než 450 pacientů s průměrnou návštěvností 60–70 pacientů v denní nemocnici za měsíc.

Intervenční a kontrolní skupina. Zařazení pacienti budou střídavě zařazeni do každé skupiny, aby byla zajištěna randomizace a stejný počet pacientů v každé větvi. Všichni pacienti budou mít termín návratu do 12 dnů od návštěvy denní nemocnice. Kontrolní skupině se dostane standardní péče, včetně tištěného plánu léků, které mají být užívány, telefonního čísla, na které lze zavolat s dotazy nebo problémy, a data návratu k návštěvě.

Přehled SMART. SMART, samomonitorovací služba založená na mobilním telefonu pro zlepšení ambulantní léčby chronických onemocnění, bude testována na její užitečnost, která pomůže snížit míru využití akutní péče u pacientů, jimž je podávána SMART po návštěvách akutní péče v Denní nemocnici se srpkovitou anémií. SMART umožní monitorování symptomů se zvláštním důrazem na měření bolesti, souběžné symptomy a související intervence s pomocí poskytovatele denního monitorování a podpory na základě zpráv pacienta prostřednictvím SMART, aby byla poskytnuta služba výměny informací o srpkovité anémii (SCDi). Místo toho, aby poskytovatelé používali svou současnou rutinu každodenního třídění telefonních zpráv a vyhodnocování potřeby intervence pacientů, budou místo toho denně sledovat záznamy pacientů prostřednictvím SMART. Naši současní lékaři, zdravotní sestra nebo lékař, budou kontrolovat data generovaná ze zpráv pacientů a také z telefonátů pacientů. Data zadaná denně pacienty si budou moci prohlédnout naši lékaři. Namísto pouhého poslechu hlasových zpráv si lékař z našeho týmu poskytovatelů prohlédne elektronický záznam a komunikuje s pacienty elektronicky prostřednictvím oznámení push, textových zpráv, zabezpečeného e-mailu nebo prostřednictvím aplikace. Naši lékaři mohou také volat pacientům telefonicky, jak by to udělali podle potřeby, když odpověděli na hlasové zprávy. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dokumentovaná talasémie Hgb SS, SC nebo HgbS-beta0
  • věk 18 let nebo starší
  • viděn během návštěvy akutní péče v Duke Day Hospital

Kritéria vyloučení:

  • neschopný dát informovaný souhlas
  • více než 20 návštěv akutní péče za poslední rok
  • pacienti s chronickými transfuzemi červených krvinek (plánované transfuze)
  • pacientů přijatých do nemocnice z denního stacionáře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMART aplikace
SMART, samomonitorovací služba založená na mobilním telefonu pro zlepšení ambulantní léčby chronických onemocnění, bude testována na její užitečnost, která pomůže snížit míru využití akutní péče u pacientů, jimž je podávána SMART po návštěvách akutní péče v Denní nemocnici se srpkovitou anémií. SMART umožní monitorování symptomů se zvláštním důrazem na měření bolesti, souběžné symptomy a související intervence s pomocí poskytovatele denního monitorování a podpory na základě zpráv pacienta prostřednictvím SMART, aby byla poskytnuta služba výměny informací o srpkovité anémii (SCDi). Místo toho, aby poskytovatelé používali svou současnou rutinu každodenního třídění telefonních zpráv a vyhodnocování potřeby intervence pacientů, budou místo toho denně sledovat záznamy pacientů prostřednictvím SMART.
Subjektům zařazeným do intervenční skupiny bude poskytnuta předem naprogramovaná aplikace SMART na iPadu mini, který vám byl zapůjčen k použití během studie, spolu s léčebným plánem, jak je uvedeno v pokynech pro propuštění, a schůzkou do 12 dnů. To bude zahrnovat léky související s SCD. Subjekty budou požádány, aby zaznamenaly záznamy pokaždé, když užívají léky, a SMART jim připomene, aby užívaly léky na základě doporučeného plánu. Čas a datum následné schůzky jsou také naprogramovány do SMART a připomenutí jsou subjektu předávána 3 dny před a v den schůzky. Shoda bude také potvrzena počtem pilulek všech léků při 30denní návštěvě.
Žádný zásah: Kontrolní skupina standardu péče
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče, včetně tištěného plánu léků, které mají být užívány, telefonního čísla, na které lze zavolat v případě dotazů nebo problémů, a data návratu k návštěvě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procento využití akutní péče
Časové okno: 30 dní po propuštění z denního stacionáře
30 dní po propuštění z denního stacionáře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procento adherence k podávání hydroxymočoviny (HU).
Časové okno: 30 dní po propuštění z denního stacionáře
30 dní po propuštění z denního stacionáře
procentuální dodržování následné ambulantní péče po akutní péči
Časové okno: 30 dní po propuštění z denního stacionáře
30 dní po propuštění z denního stacionáře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na SMART aplikace

3
Předplatit