Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce kanabinoidních receptorů a alkoholismus

23. února 2022 aktualizováno: Deepak C. D'Souza, Yale University

Funkce kanabinoidního receptoru a alkoholismus: Účinky Δ-9-THC

Tato studie se pokouší charakterizovat účinky tetrahydrokanabinolu (THC). Tetrahydrocannabinol je aktivní složkou marihuany, konopí, „ganja“ nebo „pot“. Tato studie bude zahrnovat zdravé dobrovolníky, kteří 1) nemají v rodině alkoholismus nebo 2) mají v rodinné anamnéze alkoholismus. Tato studie se zaměřuje na jedince s rodinnou anamnézou alkoholismu nebo bez něj, aby zjistila, zda existuje rozdíl mezi těmito dvěma skupinami v reakci na THC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Expozice konopí alespoň jednou

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: THC
  • Vysoká dávka: 0,036 mg/kg (2,5 mg u jedince o hmotnosti 70 kg) IV (do žíly) rozpuštěná v ethanolu. Ekvivalentní kouření plného jointa
  • Nízká dávka: 0,018 mg/kg (1,25 mg u 70kg jedince) IV (do žíly) rozpuštěná v ethanolu. Ekvivalent vykouření ½ jointu
  • Velmi nízká dávka: 0,0036 mg/kg (0,25 mg u jedince o hmotnosti 70 kg) IV (do žíly) rozpuštěné v ethanolu. Ekvivalent vykouření 1/10 jointu
Lék: THC
  • Vysoká dávka: 0,036 mg/kg (2,5 mg u jedince o hmotnosti 70 kg) IV (do žíly) rozpuštěná v ethanolu. Ekvivalent kouření plného jointa
  • Nízká dávka: 0,018 mg/kg (1,25 mg u 70kg jedince) IV (do žíly) rozpuštěná v ethanolu. Ekvivalent vykouření ½ jointu
  • Velmi nízká dávka: 0,0036 mg/kg (0,25 mg u jedince o hmotnosti 70 kg) IV (do žíly) rozpuštěná v ethanolu. Ekvivalent vykouření 1/10 jointu
Komparátor placeba: Placebo
Placebo: Malé množství ethanolu IV (do žíly), (čtvrtina čajové lžičky).
Lék: Placebo
Placebo: Malé množství ethanolu IV (do žíly), (čtvrtina čajové lžičky).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála disociativních příznaků spravovaná lékařem, vizuální analogová škála (hodnocení „vysoké“), Reyův sluchový test slovního učení
Časové okno: Základní linie, +15, +25 (pouze RAVLT), +70, +240
Základní linie, +15, +25 (pouze RAVLT), +70, +240

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deepak D'Souza, M.D., Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0707002888

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na THC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit