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Funzione del recettore dei cannabinoidi e alcolismo

23 febbraio 2022 aggiornato da: Deepak C. D'Souza, Yale University

Funzione del recettore dei cannabinoidi e alcolismo: effetti del Δ-9-THC

Questo studio tenta di caratterizzare gli effetti del tetraidrocannabinolo (THC). Il tetraidrocannabinolo è il principio attivo della marijuana, cannabis, "ganja" o "pentola". Questo studio coinvolgerà volontari sani che 1) non hanno una storia di alcolismo nella loro famiglia o 2) hanno una storia familiare di alcolismo. Questo studio esamina individui con o senza una storia familiare di alcolismo per determinare se c'è una differenza tra i due gruppi nella risposta al THC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esposizione alla cannabis almeno una volta

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: THC
  • Dose elevata: 0,036 mg/kg (2,5 mg in un individuo di 70 kg) EV (in vena) sciolti in etanolo. Equivalente a fumare uno spinello intero
  • Dose bassa: 0,018 mg/kg (1,25 mg in un individuo di 70 kg) EV (in vena) sciolta in etanolo. Equivalente a fumare ½ canna
  • Dose molto bassa: 0,0036 mg/kg (0,25 mg in un individuo di 70 kg) EV (in vena) sciolta in etanolo. Equivalente a fumare 1/10 di una canna
Droga: THC
  • Dose elevata: 0,036 mg/kg (2,5 mg in un individuo di 70 kg) EV (nella vena) disciolto in etanolo. Equivale a fumare una canna piena
  • Dose bassa: 0,018 mg/kg (1,25 mg in un individuo di 70 kg) EV (in vena) disciolto in etanolo. Equivalente a fumare ½ canna
  • Dose molto bassa: 0,0036 mg/kg (0,25 mg in un individuo di 70 kg) EV (in vena) sciolta in etanolo. Equivale a fumare 1/10 di una canna
Comparatore placebo: Placebo
Placebo: piccola quantità di etanolo EV (nella vena), (un quarto di cucchiaino).
Droga: Placebo
Placebo: piccola quantità di etanolo EV (nella vena), (un quarto di cucchiaino).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala dei sintomi dissociativi amministrati dal medico, scala analogica visiva (valutazione "alta"), test di apprendimento verbale uditivo Rey
Lasso di tempo: Linea di base, +15, +25 (solo RAVLT), +70, +240
Linea di base, +15, +25 (solo RAVLT), +70, +240

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Deepak D'Souza, M.D., Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

22 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0707002888

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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