- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00624715
Функция каннабиноидных рецепторов и алкоголизм
23 февраля 2022 г. обновлено: Deepak C. D'Souza, Yale University
Функция каннабиноидных рецепторов и алкоголизм: эффекты Δ-9-THC
В этом исследовании делается попытка охарактеризовать эффекты тетрагидроканнабинола (ТГК).
Тетрагидроканнабинол является активным ингредиентом марихуаны, каннабиса, «ганджи» или «горшка».
В этом исследовании будут участвовать здоровые добровольцы, которые 1) не имеют истории алкоголизма в своей семье или 2) имеют семейную историю алкоголизма.
В этом исследовании рассматриваются люди с семейным анамнезом алкоголизма или без него, чтобы определить, есть ли разница между двумя группами в реакции на ТГК.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Воздействие каннабиса хотя бы один раз
Критерий исключения:
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: ТГК
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо: небольшое количество этанола в/в (в вену) (четверть чайной ложки).
|
Плацебо: небольшое количество этанола в/в (в вену) (четверть чайной ложки).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Шкала диссоциативных симптомов, применяемая клиницистом, визуальная аналоговая шкала («высокая» оценка), слуховой вербальный обучающий тест Рея
Временное ограничение: Исходный уровень, +15, +25 (только RAVLT), +70, +240
|
Исходный уровень, +15, +25 (только RAVLT), +70, +240
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deepak D'Souza, M.D., Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0707002888
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТГК
-
ISBRG CorpNational Advanced Driving SimulatorРекрутингКаннабисСоединенные Штаты
-
Gefion Canada Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйКБР | Биологическая доступность | Поглощение кожи | ТГККанада
-
Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)РекрутингПоведенческая фармакология каннабисаСоединенные Штаты
-
Meir Medical CenterЗавершенный
-
PhytoTech Therapeutics, Ltd.Завершенный
-
Phylos Bioscience, Inc.People Science, Inc.Рекрутинг
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСлучайные (1-2 косяка в неделю) и хронические (1-2 косяка в день) потребители каннабисаФранция
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal; CIHR Canadian... и другие соавторыПрекращено
-
Yale UniversityConnecticut Pharmaceutical SolutionsЗавершенный
-
Santé CannabisTetra Bio-PharmaНеизвестныйХроническая больКанада