Bezpečnostní studie UT-15C SR (orální treprostinil) u pacientů podstupujících endovaskulární výkon dolní končetiny

U pacientů s chronickou CLI, kteří jsou vhodnými kandidáty pro endovaskulární výkony – a mnozí pacienti nejsou kvůli svému pokročilému věku a chorobnému stavu – může léčebný režim zahrnovat endovaskulární výkony, jako je perkutánní transluminální endovaskulární intervence, stejně jako rekonstrukční chirurgické výkony, jako jsou štěpy nebo obchází. Amputace je poslední možností, kde nelze dosáhnout záchrany končetiny. Navzdory úspěchu perkutánní intervence u malých koronárních cév s průměrem lumen menším než 3 mm měly podobné techniky omezený úspěch v cévách dolních končetin. Infrapopliteální neboli podkolenní endovaskulární intervence je běžně sužována subakutním trombotickým uzávěrem a restenózou až u 50 % léčených pacientů. V důsledku omezeného úspěchu byly tyto perkutánní postupy vyhrazeny pro nejzávažnější případy, kdy ztráta končetiny hrozí bez zásahu. V tomto kontextu jsou do těchto studií zařazeni nejnemocnější ze všech pacientů a špatné výsledky jsou běžné bez ohledu na intervenci. Látky, které podporují intracelulární akumulaci cAMP, včetně analogů prostacyklinu a inhibitorů fosfodiesterázy, potlačují proliferaci hladkého svalstva, podporují vazodilataci a inhibují agregaci krevních destiček. Tyto vlastnosti naznačují, že analogy prostacyklinu, jako je treprostinil, budou užitečnými doplňky periferní endovaskulární intervence a možná zvýší počet pacientů s CLI, kteří mohou mít prospěch z periferní endovaskulární intervence. Perorálně dostupný analog prostacyklinu by mohl představovat důležitý léčebný pokrok v prevenci restenózy po infrapopliteální angioplastice. V této studii bude bezpečnost a účinnost perorálních tablet UT-15C s prodlouženým uvolňováním (SR) srovnávána s placebem u pacientů s CLI podstupujících infrapopliteální endovaskulární intervenci.